سوق مراقبة الجودة IVD - حسب النوع، حسب المنتج، حسب التطبيق، حسب نوع الشركة المصنعة، حسب الاستخدام النهائي - التوقعات العالمية، 2024-2032

رابعا دال حجم سوق مراقبة الجودة

The global IVD quality control market size in 2023 was valued at USD 1.3 billion and is set to register growth at 4.2% CAGR over the predict years. إن تزايد الحاجة إلى اختبار التشخيص، والابتكار في أدوات التشخيص، وتزايد الحاجة إلى اختبار نقاط الرعاية، ووضع لوائح صارمة، هي العوامل الرئيسية التي تسهم في نمو هذه السوق.

وتشكل الزيادة في نفقات الرعاية الصحية وزيادة فرص الحصول على أدوات التشخيص الحديثة في الاقتصادات الناشئة عوامل هامة أخرى تدفع إلى نمو الأعمال التجارية. With changes in the healthcare sector, there is an increasing volume of healthcare decisions that need to be supported with reliable and valid diagnostics. وهناك ارتباط بهذا الطلب مع ضرورة وضع استراتيجيات فعالة لضمان الجودة من أجل نتائج الاختبار التي تُنتج.

وبالإضافة إلى ذلك، زاد انتشار الأمراض المزمنة والمعدية في جميع أنحاء العالم زيادة هائلة، مما ساهم في الحاجة إلى عمليات تشخيص مستمرة وموثوق بها. ففي عام 2021، على سبيل المثال، كان هذا الوباء العالمي للسكري يعني أن 537 مليون شخص من البالغين الذين يعيشون في جميع أنحاء العالم يصنفون على أنهم مصابون بالسكر وفقاً للإحصاء الذي جمعه الاتحاد الدولي لسكري السكري الذي أظهر عبئاً صحياً كبيراً مع الحاجة إلى منتجات فعالة للفيروسات الرجعية ومكافحة الجودة.

وعلاوة على ذلك، تشمل الرقابة على جودة المادة مجموعة من الأنشطة والعمليات الرامية إلى تقييم موثوقية الاختبارات المنجزة خارج كائن حي (في الداخل) وفي بيئة خاضعة للمراقبة وصلاحيتها وإعادة إنتاجها. وتجرى هذه الاختبارات عادة على الأنسجة البيولوجية مثل الدم أو البول أو الأنسجة. ويعد ضمان أجهزة التشخيص والرؤى في السياق السريري شرطا أساسيا لضمان التشخيص السليم، والعلاج المناسب، والإدارة الممتازة للمرضى.

رابعا دال نظام مراقبة الجودة الاتجاهات

• ويتأثر السوق تأثرا كبيرا بنمو أساليب التشخيص الأحدث.
• وعلى سبيل المثال، يتم القيام بالأمراض المعدية والسرطان والاختبارات الوراثية باستخدام تكنولوجيا PCR. ويزداد حجم هذه الاختبارات وحساسيتها نسبيا، وكذلك ضرورة مراقبة الجودة لضمان دقة تلك الاختبارات، لا سيما عندما تكون المعلومات الوراثية أو المسببة للأمراض موجودة بكميات صغيرة.
• PCR (polymerase chain reaction) and next-generation sequencing (NGS) are molecular diagnostic technologies that have changed the disease identification and genetic testing paradigm by allowing targeting specific genetic mutations, pathogens, and biomarkers at the molecular level.
• ومن الجدير بالملاحظة، بالتأكيد، فيما يتعلق بهذا الأمر، أن هناك اتجاها نحو تحسين المناقصات المناعية، على سبيل المثال، المقالات المتعددة التي يمكن أن تكتشف عدة علامات بيولوجية من عينة واحدة. ويصبح هذا النظام البيولوجي معقدا ويتطلب زيادة في تدابير مراقبة الجودة لضمان توزيع المقالات توزيعا صحيحا على جميع المحللين. وعلى وجه الخصوص، في حالة النظم المتطورة للامتناز، هناك حاجة إلى مجموعة متنوعة من المواد الرقابية، بما في ذلك الضوابط المتعددة التحليلات، للتحقق من دقة جميع العلامات التي يمكن التنبؤ بها.
• وبما أن المناقصات أصبحت أكثر تطوراً، فإن الطلب على منتجات مراقبة الجودة يجب أن يتوسع أيضاً لضمان أن تتمكن من تقييم فعالية المقالات عبر علامات متعددة وتركيزات الضوابط على جودة الـ دي.

رابعا دال Quality Control Market Analysis

واستنادا إلى النوع، يتم تقسيم السوق إلى مراقبة الجودة، وحلول إدارة البيانات، وخدمات ضمان الجودة. The quality control segment dominated the market in 2023 and accounted for USD 859.6 million.

• وتضر التباينات من قبيل القياسات والمواد والشروط بأداء عمليات تقييم الأثر الرجعي. It is also essential to recognize and correct the issues that impact the clinical reliability and accuracy of the IVD assays for the purpose of analysis validation.
• فسلامة المريض، فضلا عن المتطلبات التنظيمية، وحتى سلامة مختبرات التشخيص، تعتمد اعتمادا كبيرا على النمو الفعال للسوق ومراقبته. ويرجع ذلك إلى أن هذه العوامل تتيح توفير المعدات المناسبة التي تكفل سلامة المريض ودقته وموثوقية اختبارات التشخيص التي أجريت. ومن ثم، فمن الواضح أن هذه العوامل أساسية لنمو السوق.
• وتشير التقديرات إلى أن عدد الأشخاص الذين لقوا حتفهم بسبب أمراض القلب في الولايات المتحدة فقط في عام 2022 بلغ 880 702 شخصا. ومع تحسن الاتصالات السلكية واللاسلكية في جميع أنحاء العالم، بدأت اختبارات الـ ديوان الـمُـنـزل من الهند والصين في زيادة الحاجة إلى منتجات لمراقبة الجودة بسبب ارتفاع معدل الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والبدانة وارتفاع ضغط الدم.
• وهذا المعدل المرتفع لعبء الأمراض يوصي بإجراء قدر كبير من اختبارات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، مما يتطلب وجود نظام سليم لمراقبة الجودة من شأنه أن يحفز نمو السوق.

واستناداً إلى المنتجات، تُقسَّم سوق مراقبة جودة البيوتادايين السداسي الكلور إلى السيطرة، وإلى المعايرة، وأجهزة التحقق من المعايرة، وغيرها من المنتجات. The control segment dominated the market in 2023 with a market share of 50.6%.

• وتشكل الضوابط أو المواد المعيارية جزءا من إجراءات التشخيص المتعلقة بأنواع العينات الأخرى وموثوقيتها من حيث الاختبارات التي أجريت لدراسة أدائها. وهي شرط لحسن سير عمليات التشخيص، وهي جزء لا يتجزأ من إجراء اختبارات التشخيص الموثوق بها.
• وسجل الجزء المتعلق بالضوابط زيادة في الإيرادات نتيجة لزيادة مستوى الإنفاق على النفقات المتكبدة في بداية إجراءات اختبار التشخيص الفيروسي. For example, there was a spending of up to 23.4 USD on IVD tests per person, which is a significant spending amount and goes to highlight the fact that there is a lot of need for spending on IVD controls.
• ومن المتوقع أن يؤدي التقدم التكنولوجي في مواد المراقبة إلى زيادة معدل النمو خلال الفترة المتوقعة. وقد تم الأخذ على نحو سلس بمواد الرقابة التي تستخدم تكنولوجيا الحمض النووي الاصطناعي أو حتى التراكمي كموارد لأنها توفر خيارات رقابة أكبر في عملياتها.

واستناداً إلى التطبيق، تُقسَّم سوق مراقبة جودة البيوتادايين سداسي إلى الكيمياء السريرية، التشخيص الجزيئي, microbiology, hematology, coagulation and hemostasis, and other applications. The immunoassay segment dominated the market in 2023 and is expected to witness growth at a CAGR of 4.4%.

• ونظراً لفعالية تشخيص حالات الأمراض المبكرة، التي تشكل بدورها عنصراً حاسماً في ضمان حصول المرضى على نتائج أفضل، فإن سوق الأمراض المناعية كانت حصة كبيرة من السوق.
• وعلاوة على ذلك، فإن حالات الأمراض المزمنة آخذة في الازدياد، ونظراً إلى أن تكنولوجيا المناعة تصبح أكثر تقدماً في زيادة الطلب، وهذا بدوره يساعد في السوق على مراقبة جودة المكافحة.
• فعلى سبيل المثال، تشير التقديرات إلى أن الأمراض غير المعدية تمثل 71 في المائة من 41 مليون حالة وفاة على الصعيد العالمي في سنة واحدة. وقد أُبلغ عن ذلك إلى منظمة الصحة للبلدان الأمريكية. كما يسلط الضوء على عبء المرض، الذي يخلق سوقا لإجراء اختبارات تشخيصية أكثر دقة وموثوقية تخضع لمراقبة الجودة لضمان الدقة، ومن ثم تستمر الصناعة في النمو.

واستناداً إلى نوع المصنّع، تُقسَّم سوق مراقبة جودة البيوتادايين سداسي الكلور إلى ضوابط طرف ثالث وضوابط صانعي المعدات الأصلية. ومن المتوقع أن يصل الجزء المتعلق بضوابط الأطراف الثالثة إلى 1.3 بليون دولار بحلول عام 2032.

• فالتحكم في طرف ثالث يوفر بعض عناصر الاستقلالية في أداء مجازي من أجل تحديد بعض المسائل التي قد تتطلب الاهتمام. ومع توسع السوق العالمية للاختبار التشخيصي، تزداد أيضا الحاجة إلى مواد عالمية لمراقبة الجودة في الأسواق الدولية.
• وفي المختبرات التي تستخدم أدوات التشخيص من بائعين مختلفين، تتيح ضوابط الأطراف الثالثة وضع معيار دولي لضمان الجودة يسهل تقييم الأداء بين مختلف الصكوك والمنابر. ومن المتوقع أن تؤدي هذه العوامل إلى تعزيز نمو ضوابط الأطراف الثالثة في المستقبل القريب.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تُقسَّم سوق مراقبة الجودة التابعة للرابطة إلى المستشفيات والمختبرات السريرية والمعاهد الأكاديمية ومعاهد البحوث وغيرها من المستعملين النهائيين. ومن المتوقع أن يصل جزء المختبرات السريرية إلى 839.5 مليون دولار بحلول عام 2032.

• وقد تأثرت نتائج الحلول المتعلقة بمراقبة الجودة في إطار المبادرة بشكل إيجابي نتيجة لنظم قوية لمراقبة الجودة كان يتعين تنفيذها نتيجة لمقتضيات الهيئات التنظيمية مثل هيئة التنمية الحرجية أو المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس 15189.
• كما أن مراقبة الجودة تكفل الكشف عن الأخطاء، وتضاءل التقلبات، كما أن نتائج الاختبارات لها موثوقية تؤدي بدورها إلى تحسين استيعاب المختبرات السريرية.
• لتوضيح أن ما يقرب من سبعين بالمئة من نتائج الاختبارات المختبرية لديها القدرة على قيادة القرارات الطبية في الناس وفقاً لـ دي إل إس دي سي وستعزز العوامل المذكورة أعلاه النمو في هذا الجزء المحدد على مدى السنوات المقبلة.

The U.S. IVD quality control market was valued at USD 444.5 million in 2023.

• ومن شأن ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة، وتوافر نظم أفضل للرعاية الصحية، والتركيز على تشخيص أفضل للأمراض أن يمكّن البلد من التمتع بمكانة أفضل في السوق.
• وعلاوة على ذلك، فإن الاستثمارات الكبيرة التي تُجرى نحو تحسين نظم الرعاية الصحية وتحديث المختبرات تعزز الطلب على نظم متطورة لمراقبة الجودة، مما يكفل وجود معايير عالية جدا في المرافق الجديدة والمحسنة.
• وجميع هذه العوامل مجتمعة تتيح للولايات المتحدة أن تكون رائدة في السوق، مما ييسر نمو السوق وتحسين التكنولوجيا.

ومن المتوقع أن تشهد ألمانيا نموا قويا بنسبة 4.2 في المائة في السوق العالمية لمراقبة جودة التنمية.

• وقد شدد مقدمو الرعاية الصحية في ألمانيا، إلى جانب الهيئات التنظيمية، على موثوقية التشخيص ودقته، مما أدى إلى زيادة الطلب على عمليات مراقبة الجودة.
• وبرزت أيضا حاجة متزايدة إلى اختبارات تشخيصية موثوقة ومراقبة قوية للجودة بسبب ارتفاع معدلات الإصابة بالأمراض المعدية في جميع أنحاء العالم.
• وعلاوة على ذلك، قامت السلطات الألمانية في عام 2022 بتوثيق 076 4 حالة من حالات السل الشوكي؛ واستشهد معهد روبرت كوخ بهذه البيانات وألقى الضوء على الطلب في الوقت الحاضر على منتجات مكافحة جودة الـ دي في وعبء المرض. وتملك ألمانيا، في المقام الأول، القدرة على الاستفادة بشكل كبير من أجهزة DVI وفطر سوق بروتينز، لا سيما في ضوء جدول أعمالها لمراقبة الجودة لعام 2022. وحتى ذلك، وفي ظل القيود التنظيمية، تكون ربحية السوق الألمانية محدودة.

ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نمواً كبيراً في سوق مراقبة جودة التنمية، حيث تنمو بنسبة 4.6 في المائة على مدى سنوات التحليل.

• وسجلت نفقات الرعاية الصحية البالغة 6.5 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي للصين أكثر من 2021، وهي نفقات أشارت إليها معاهد الصحة الوطنية.
• ومفهوم السياحة الطبية شائع في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، ولا سيما في تايلند والهند وماليزيا. ووفقا لتقرير من ستاتيستا، يتوقع أن يصل عدد السياح الطبيين الذين يزورون تايلند إلى حوالي ثلاثة ملايين في عام ٢٠٢٤. ويؤدي ذلك بدوره إلى زيادة الطلب على تشخيصات عالية الجودة وموثوقة، مما يؤدي إلى زيادة استخدام ضوابط جودة البيوتادايين سداسي الكلور، مما يؤدي إلى نمو السوق.

رابعا دال حصة سوق مراقبة الجودة

إن المشهد التنافسي للسوق يتغيّر باستمرار ويقطع المنافسة. ولدى المنافسين، مثل مختبرات التبريد الأحيائي، وشركة Thermo Fisher العلمية، وشركة F. Hoffmann La Roche Ltd، بسبب استثماراتهم القوية في مجال البحث والتطوير، وقنوات توزيع واسعة، وعدد كبير من المنتجات الجديدة، حصة كبيرة من السوق. ومع ذلك، فإن جهات فاعلة جديدة ذات هدف أكثر تحديداً يتمثل في توفير حلول لإدارة مراقبة الجودة بدأت تغرق السوق، مما يزيد المنافسة.

وتشارك هذه الجهات الفاعلة في السوق أيضاً في التعاون الاستراتيجي، والتحالفات، وعمليات الاقتناء، وما إلى ذلك، من أجل تعزيز وجودها في السوق من أجل كسب أقصى حصة وضرب المنافسة. For example, in March 2021, Bio-Rad Laboratories, Inc. announced a partnership agreement with F. Hoffmann-La Roche AG for InteliQ Products. This allowed clients and clientss of Bio-Rad Laboratories, Inc. to engage with a website that offers extensive support for a wide range of their products.

رابعا دال شركات سوق مراقبة الجودة

وتشمل الجهات الفاعلة البارزة التي تعمل في صناعة مراقبة الجودة في مجال التنمية الرابعة ما يلي:

• Abbot
• التكنولوجيات السليمة
• Becton, Dickinson and Company
• مختبرات الطاقة الأحيائية
• Bio-Techne Corporation
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• هيئة مختبرات هيلانة
• Hologic
• Merck
• QIAGEN
• QuidelOrtho Corporation
• مختبرات راندوكس
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• الصناعة التحويلية
• Thermo Fisher Scientific

• وتكفل شركة أبوت، المجهزة بشبكة واسعة في جميع أنحاء العالم، وأقوى التزام بالبحث والتطوير، نفس مستوى الأداء الدائم مع نفس مستوى ضمان الجودة في جميع أنحاء المختبرات السريرية في العالم.
• (بيو-راد) مشهور بتركيزه على الدقة وكذلك على رصد الخطوات في الوقت الحقيقي وتعزيز فعالية المختبر والنتائج السريرية الدقيقة
• وتقدم شركة Thermo Fisher منتجات قوية من طراز IVD QC، من قبيل ضوابط جودة نظام MAS، لمجموعة واسعة من المقالات التشخيصية، التي صُممت لتؤدّي باستمرار في نطاق محدد.

رابعا دال Quality Control Industry News:

• In March 2024, Bio-Techne Corporation announced that its subsidiary Asuragen, part of Bio-Techne's molecular diagnostics division, had successfully obtained Class Certification under the European Union's new In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) for the QuantideX qPCR BCR-ABL IS kit. هذا التصديق عزز مصداقية المنتج وقابليته للتسويق في الاتحاد الأوروبي وركز على تفاني الشركة في تقديم حلول تشخيصية عالية المستوى تتقيد بمعايير تنظيمية صارمة

ويتضمن تقرير البحوث المتعلقة بسوق مراقبة الجودة الصادر عن شعبة التنمية الرابعة تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات فيما يتعلق بالإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق حسب النوع

• مراقبة الجودة
  • الضوابط القائمة على أساس التسلسل/التعددية
  • الضوابط الكاملة القائمة على الدم
  • الضوابط القائمة على الأورام
  • ضوابط أخرى على الجودة
• حلول إدارة البيانات
  • نظم إدارة المعلومات المختبرية
  • برنامج حاسوبي ثابت
• خدمات ضمان الجودة

السوق، حسب المنتجات

• الرقابة
  • مجموع البروتين
  • Albumin
  • النيتروجين
  • حمض اليورانيوم
  • Creatinine
  • الصوديوم
  • Potassium
  • الكلوريد
  • Calcium
  • Magnesium
  • Aspartate transaminase
  • kinase الكرياتية
  • Gamma glutamyl transferase
  • المجموع
  • الضوابط الأخرى
• المعايرة
• التحقق من المعايرة
• منتجات أخرى

السوق، حسب الطلب

• Immunoassay
• الكيمياء السريرية
  • Electrolytes and minerals
  • وظيفة الإيجار
  • وظيفة الكبد
  • البروتينات والأنزيمات
  • علامات القلب
  • تطبيقات الكيمياء السريرية الأخرى
• التشخيص الجزيئي
  • اختبارات تضخيم حمض نووي
  • تسلسل الحمض النووي
  • الاختبار الوراثي
  • تطبيقات التشخيص الجزيئي الأخرى
• Microbiology
• أمراض القلب
• التخصيب والتخصيب
• تطبيقات أخرى

السوق، حسب المصنع النوع

• ضوابط الأطراف الثالثة
  • الضوابط المستقلة
  • ضوابط محددة
• الضوابط الأصلية لمصنع المعدات

Market, By End Use

• المستشفيات
• المختبرات السريرية
• المعاهد الأكاديمية والبحثية
• مستعملون نهائيون آخرون

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE