سوق مثبطات هيستون ديأسيتيلاز - حسب النوع والعلاج - التوقعات العالمية 2025-2034

حجم سوق مثبطات هيستون ديستيلاز

بلغت قيمة سوق مثبطات ديستيلاز الهيستون العالمية حوالي 1.3 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ويقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 7.7٪ من عام 2025 إلى عام 2034. مثبطات هيستون ديستيلاز (HDAC) هي مجموعة رئيسية من الجزيئات التي تؤثر على التعبير الجيني عن طريق القضاء على مجموعات الأسيتيل من الهستونات. تستخدم هذه المثبطات لأغراض عديدة في علم الأورام وطب الأعصاب واضطرابات القلب والأوعية الدموية واضطرابات المناعة الذاتية. عادة ما يتم إعطاء مثبطات HDAC قبل العلاج الكيميائي الجهازي في المرضى الذين يعانون من تطور متقدم للمرض.

يعد الانتشار المتزايد للسرطانات ، وخاصة الورم النقوي المتعدد والأورام اللمفاوية للخلايا التائية في جميع أنحاء العالم ، محركا رئيسيا لنمو السوق. على سبيل المثال ، وفقا ل Wiley ، يبلغ معدل الإصابة العالمي بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية حوالي 1.4٪. أظهرت مثبطات HDAC كفاءة عالية في علاج هذه الأمراض ، مما يسهل نمو السوق. إلى جانب ذلك ، تلعب مثبطات HDAC دورا كبيرا في خفض معدل الوفيات الناجمة عن السرطان ، مما يتيح قبوله كعلاج جديد. على سبيل المثال ، قدرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنه خلال عام 2022 ، كان هناك حوالي 20 مليون حالة سرطان جديدة و 9.7 مليون حالة وفاة في جميع أنحاء العالم. لفت الحجم الكبير لحالات السرطان الجديدة مزيدا من الاهتمام إلى العلاجات الجديدة لتعزيز نمو سوق مثبطات HDAC.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن استثمارات البحث والتطوير المتزايدة من قبل مصنعي الأدوية لإنشاء مثبطات HDAC جديدة ذات استخدامات سريرية أوسع ، وإمكانية العلاج المركب ، وفعالية أكبر تدعم نمو السوق. على سبيل المثال ، في مارس 2024 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Duvyzat (givinostat) ، وهو مثبط HDAC عن طريق الفم من قبل ITF Therapeutics ، لعلاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ست سنوات وما فوق. من المرجح أن تؤدي المبادرات التي اتخذتها شركات الأدوية إلى جانب دعم موافقة الوكالات التنظيمية إلى دفع نمو السوق.

اتجاهات السوق مثبطات هيستون ديستيلاز

• يقود تحول سوق مثبطات HDAC من التطبيقات التقليدية في علم الأورام إلى المجالات السريرية الأخرى مثل طب الأعصاب وأمراض المناعة الذاتية والاضطرابات الالتهابية البحث والتطوير (R&D) للمثبطات الجديدة التي توفر نوعية حياة محسنة للمريض ، ومعدل بقاء المريض ، وفعالية العلاج.
  
• علاوة على ذلك ، أدى دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي إلى تحسين فعالية عمليات اكتشاف الأدوية وتطويرها في سوق مثبطات HDAC. على سبيل المثال ، في يونيو 2024 ، أبرمت Italfarmaco اتفاقية مع Iktos لتسريع تصميم الأدوية غير الأورام بمساعدة الذكاء الاصطناعي لتطوير مثبطات HDAC المتقدمة.
  
• علاوة على ذلك ، تقدم الوكالات التنظيمية مثل الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ، والإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) ، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية مساعدة قيمة لشركات الأدوية النشطة في سوق مثبطات HDAC. تقدم الوكالات التنظيمية دعما للتمويل ، وتعيينات الأدوية اليتيمة ، والموافقات السريعة بسبب الطلب الشديد على الأدوية الجديدة ضد السرطانات العدوانية وغير الشائعة مثل الأورام النخاعية المتعددة والأورام اللمفاوية للخلايا التائية.
  

تحليل سوق مثبطات هيستون ديستيلاز

• تتمتع مشتقات حمض الهيدروكساميك بقدرة عالية على ربط الزنك ، حيث يتم استخدامها كواحدة من أقوى فئات مثبطات HDAC. نتيجة لذلك ، يستخدم حمض الهيدروكساميك بشكل كبير في علاجات السرطان. على سبيل المثال ، وفقا للدراسة الحديثة التي نشرتها الجمعية الكيميائية الأمريكية في أغسطس 2021 ، تمت الموافقة على ثلاثة مثبطات HDAC القائمة على حمض الهيدروكساميك لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية والورم النخاعي المتعدد.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من حالات الورم النقوي المتعدد وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية إلى دفع الطلب على مثبطات HDAC القائمة على حمض الهيدروكساميك خلال فترة التنبؤ. على سبيل المثال ، وفقا للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) ، في عام 2022 ، تم الإبلاغ عن 188,000 حالة جديدة و 121,000 حالة وفاة بسبب الورم النقوي المتعدد في جميع أنحاء العالم.
  
• علاوة على ذلك ، فإن فعالية مشتقات حمض الهيدروكساميك في تثبيط مقاومة العلاج الكيميائي وقمع نمو الورم تساعد أيضا في استخدامها المتزايد في علاجات السرطان ، مما يؤدي إلى نمو القطاع.
  
  

• يؤدي ارتفاع الأورام الصلبة وسرطانات الدم ، مثل الأورام اللمفاوية ، إلى تعزيز سوق العلاجات المستهدفة مثل مثبطات HDAC. على سبيل المثال ، تقدر مجلة MDPI أن عدد الأورام اللمفاوية Hodgkins و Non-Hodgkins التي تم تشخيصها حديثا على مستوى العالم سيزداد إلى ما يقرب من 107000 و 778000 على التوالي بحلول عام 2040. وهذه الأمراض لها معدل وفيات مرتفع، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى علاج فعال في شكل مثبطات HDAC.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن الاستخدام المتزايد للعلاجات المركبة مع مثبطات HDAC والعلاج الكيميائي ومثبطات البروتيازوم ومثبطات نقاط التفتيش المناعية يدفع نمو القطاع. تعمل العلاجات المركبة على تحسين معدل البقاء على قيد الحياة والفعالية العلاجية بشكل كبير لدى مرضى السرطان.
  

بناء على قناة التوزيع ، يتم تقسيم سوق مثبطات HDAC إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة والتجارة الإلكترونية. سيطر قطاع صيدليات المستشفيات على السوق بأكبر إيرادات بلغت 830.7 مليون دولار أمريكي في عام 2024.

• تتطلب بعض مثبطات HDAC المعتمدة مثل Belinostat و Panobinostat و Vorinostat مراقبة مستمرة للمرضى وتنظيم صارم للجرعات ، مما يستلزم مرافق صرف المستشفيات.
  
• علاوة على ذلك ، فإن متطلبات الإدارة داخل المستشفى من قبل الوكالات التنظيمية للعلاجات المثبطة HDAC مع احتمال حدوث مخاطر سمية خطيرة وآثار جانبية تدفع نمو الإيرادات في قطاع صيدليات المستشفيات.
  
• علاوة على ذلك ، يتم تثبيط غالبية علاجات السرطان عبر مرافق الرعاية الحادة مثل المستشفيات حيث تحتوي على وحدات أورام جيدة البناء ومراكز تسريب. هذا يعزز نمو الإيرادات في قطاع صيدلة المستشفيات.
  

• تركز الهيئات التنظيمية في الولايات المتحدة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على البحث وإطلاق علاجات جديدة لمثبطات هيستون ديستيلاز مع موافقات الأدوية اليتيمة ، ومراجعات الأولوية ، والتعيينات السريعة ، مما يعزز نمو السوق. على سبيل المثال ، يظهر abexinostat ، وهو مثبط HDAC فموي جديد لعلاج أنواع السرطان المتعددة بواسطة Pharmacyclics في العديد من التجارب السريرية. حصل الدواء على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء في سبتمبر 2019.
  
• علاوة على ذلك ، أدى الانتشار المتزايد لمرض الزهايمر في الولايات المتحدة إلى زيادة الاهتمام بمثبطات HDAC ، نظرا لآثارها المحتملة الوقائية العصبية. وفقا لصحيفة وقائع جمعية الزهايمر لعام 2024 ، يعاني حوالي 7 ملايين مريض في الولايات المتحدة من مرض الزهايمر ، وبحلول عام 2050 ، من المتوقع أن يرتفع عدد المرضى المصابين إلى 13 مليونا.
  
• أيضا ، فإن وجود العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية ، مثل شركة Bristol-Myers Squibb و Merck & Co. و Novartis ، التي تشارك في تطوير وبيع مثبطات هيستون ديستيلاز جديدة ، يدفع أيضا نمو السوق في الولايات المتحدة.
  

أوروبا: من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات هيستون ديستيلاز في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• يؤدي تزايد معدل الإصابة بأنواع مختلفة من السرطان في المملكة المتحدة بسبب عوامل مثل شيخوخة السكان والتعبيرات الجينية ونمط الحياة غير الصحي إلى زيادة الطلب على علاجات جديدة مثل مثبطات HDAC. على سبيل المثال ، وفقا لأبحاث السرطان في المملكة المتحدة ، يتم تشخيص ما يقرب من 385,000 حالة جديدة من السرطان في المملكة المتحدة كل عام ، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى علاجات جديدة فعالة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن الدعم التنظيمي من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) للاستخدام السريري والموافقة على علاجات مثبطات HDAC المبتكرة ، يقود نمو السوق في المنطقة.
  

آسيا والمحيط الهادئ: من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات هيستون ديستيلاز اليابان نموا مربحا بين عامي 2025 و 2034.

• اليابان معرضة لارتفاع معدل الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية البالغة ، وهو نوع فرعي شديد العدوانية من سرطان الغدد الليمفاوية ، بسبب عدد كبير من كبار السن وارتفاع معدل الإصابة بفيروس ابيضاض الدم البشري من النوع 1 (HTLV-1). وفقا لمكتبة وايلي على الإنترنت ، تشهد اليابان ما يقرب من 4000 حالة جديدة من عدوى HTLV-1 كل عام مع أكثر من مليون مريض بعدوى HTLV-1 في أي عام معين. علاوة على ذلك ، يتم الإبلاغ عن أكثر من 1000 حالة وفاة كل عام بسبب سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية البالغة.
  
• مثبطات HDAC فعالة في إدارة وعلاج الأورام اللمفاوية للخلايا التائية نظرا لقدرتها على استهداف التعديلات اللاجينية وتنظيم التعبير الجيني. تمت الموافقة على مثبطات HDAC مثل Tazemetostat و Romidepsin في اليابان وهي فعالة في إدارة هذه الحالة ، وبالتالي دفع نمو السوق في المنطقة.
  

الشرق الأوسط وأفريقيا: من المتوقع أن يشهد سوق مثبطات هيستون ديستيلاز في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• تمتلك المملكة العربية السعودية واحدة من أسرع البنية التحتية للرعاية الصحية نموا بسبب المبادرات الحكومية المختلفة والاستثمارات الأجنبية. إن إنشاء مراكز أبحاث السرطان المخصصة والتجارب السريرية التي تهدف إلى تطوير علاجات مبتكرة للسرطان يقود نمو السوق في المنطقة.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن زيادة الإصابة بالسرطان في البلاد تؤدي إلى زيادة الطلب على خيارات العلاج المبتكرة مثل مثبطات HDAC. على سبيل المثال ، وفقا للمجلس الصحي السعودي ، تم الإبلاغ عن ما يقرب من 28,100 حالة جديدة و 13,400 حالة وفاة مرتبطة بالسرطان في عام 2022 في المملكة العربية السعودية.
  

الحصة السوقية لمثبطات هيستون ديستيلاز

يتركز السوق ، ويضم 6 شركات أدوية لديها منتجات معتمدة. ومن بين اللاعبين الرئيسيين في هذا السوق شركة Bristol-Myers Squibb و Merck & Co. و Novartis. يمثل هؤلاء اللاعبون مجتمعين ما يقرب من 65٪ من حصة السوق. يستثمر هؤلاء اللاعبون في تطوير علاجات متقدمة لتعزيز كفاءة العلاج. علاوة على ذلك ، تعد الشراكات الاستراتيجية مع المؤسسات البحثية ومقدمي الرعاية الصحية أمرا بالغ الأهمية لدمج التقنيات الحديثة وتوسيع نطاق التوزيع ، مما سيمكن الشركات من تلبية الزيادة في الطلب على خيارات العلاج.

يشهد السوق دعما تنظيميا ويبسط عمليات الموافقة التي تحفز على الابتكار ويسهل دخول السوق. بالإضافة إلى ذلك، يركز اللاعبون الناشئون مثل ITF Therapeutics و Spectrum Pharmaceuticals على تطوير علاجات جديدة تهدف إلى تحسين إدارة الأمراض. تستمر هذه الابتكارات في تعزيز تقدم السوق.

شركات سوق مثبطات هيستون ديستيلاز

بعض المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة مثبطات هيستون ديستيلاز هم:

• شركة بريستول مايرز سكويب
• Chipscreen Bioscience
• علاجات الITF
• شركة ميرك وشركاه
• نوفارتيس
• الطيف للأدوية
• تايتشو EOC فارما
• شركة Merck & Co هي لاعب رئيسي في السوق. لقد طورت فورينوستات (زولينزا) ، أول مثبط معتمد من HDAC من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية الجلدية (CTCL). تمتلك الشركة شبكة توزيع واسعة النطاق ، مما يضمن وصول العلاجات حتى إلى المناطق النائية ، مما يوسع نطاق وصولها.
• Novartis هي شركة عالمية لها حضور قوي في سوق مثبطات HDAC. مثبط HDAC Panobinostat (Farydak) المشار إليه لعلاج الأورام النخاعية المتعددة لديه إمكانات سوقية كبيرة. تستخدم الشركة قدراتها المتقدمة في البحث والتطوير لتعزيز الابتكارات في مثبطات HDAC.
  

مثبطات هيستون ديستيلاز أخبار الصناعة:

• في أبريل 2024 ، أعلنت Chipscreen Bioscience عن الموافقة على Chidamide (Epidaza) ، وهو مثبط هيستون ديسيتيلاز عن طريق الفم (HDAC) بالاشتراك مع R-CHOP (ريتوكسيماب ، سيكلوفوسفاميد ، دوكسوروبيسين ، فينكريستين ، وبريدنيزون) من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA).
  
• في أبريل 2024 ، أعلنت Taizhou EOC Pharma عن حصولها على موافقة NMPA لعقارها المبتكر ، أقراص Entinostat. هذه الأقراص, تستخدم مع مثبطات أروماتاس, هي لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم محليا أو النقيلي. العلاج مخصص لأولئك الذين لديهم مستقبلات هرمونية إيجابية (HR) ، ومستقبلات عامل نمو البشرة البشري -2 (HER-2) سلبية ، وقد خضعوا بالفعل لعلاج الغدد الصماء.
  
• في مارس 2024، أعلنت الITF Therapeutics عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على givinostat (Duvyzat) لعلاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD) في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق. عززت الموافقة مكانة الشركة في سوق مثبطات HDAC ووسعت محفظتها بشكل كبير.
  
• في نوفمبر 2019 ، أعلنت شركة Bristol Myers Squibb عن الاستحواذ على شركة Celgene Corporation. من خلال الصفقة ، استحوذت شركة Bristol Myers Squibb على علاج مثبطات Romidepsin HDAC من Celgene ، والذي كان من المتوقع أن يعزز بشكل كبير وجودها في السوق.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق مثبطات هيستون ديستيلاز تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية: