سوق هيرسيبتين - حسب المنتج، والتطبيق، وطريقة الإعطاء، وقنوات التوزيع، والتوقعات العالمية، 2025-2034

حجم سوق Herceptin

قدر حجم سوق الهيرسيبتين العالمي بنحو 3.3 مليار دولار أمريكي في عام 2024. من المتوقع أن ينمو السوق من 3.4 مليار في عام 2025 إلى 5.5 مليار في عام 2034 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.4٪ خلال فترة التوقعات. يعرف Herceptin أيضا باسم trastuzumab ، وهو دواء يستخدم بشكل أساسي لعلاج سرطان الثدي الإيجابي HER2. يساعد هذا الدواء على منع بروتين HER2 مما يجعل السرطان ينمو بشكل أسرع. يعمل Herceptin عن طريق استهداف هذا البروتين ومنعه ، ومنع السرطان من النمو والانتشار.

ينمو السوق بسرعة ، مدفوعا ببعض عوامل النمو الرئيسية. أحد المحفزات الرئيسية هو العدد المتزايد من حالات سرطان الثدي الإيجابية HER2. يحدث هذا النوع من سرطان الثدي عندما تنتج الخلايا السرطانية الكثير من بروتين يسمى HER2 (مستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2). إن وجود المزيد من HER2 يجعل السرطان أكثر عدوانية ويصعب علاجه بالطرق التقليدية. لهذا السبب ، كانت هناك حاجة متزايدة للعلاجات المستهدفة مثل Herceptin (trastuzumab).

يعمل Herceptin عن طريق استهداف وحظر بروتين HER2 على وجه التحديد ، مما يساعد على إبطاء نمو السرطان وتحسين نتائج المريض. يؤدي هذا التحول نحو علاجات  أكثر دقة إلى تسريع الطلب على Herceptin والعلاجات المماثلة.

على سبيل المثال ، في فبراير 2024 ، ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنه في عام 2022 ، تم تشخيص حوالي 2.3 مليون امرأة حول العالم بسرطان الثدي ، مما يجعله أكثر أنواع السرطان شيوعا بين النساء ، ومن بين هذه الحالات التي تم تشخيصها ، 15-20٪ إيجابية HER2 ، وهو نوع أكثر عدوانية من سرطان الثدي حيث تنتج الخلايا السرطانية الكثير من بروتين HER2. هذا يجعل علاج السرطان أكثر صعوبة ، مما يؤكد الحاجة الملحة للعلاجات المصممة خصيصا لاستهداف هذا النوع الأكثر صعوبة من سرطان الثدي.

لذلك ، مع تزايد عدد الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الثدي الإيجابي HER2 ، من المتوقع أن ينمو الطلب على العلاجات المستهدفة مثل Herceptin (trastuzumab). علاوة على ذلك ، أثبت Herceptin أنه يغير قواعد اللعبة ، خاصة عند استخدامه مع العلاج الكيميائي أو العلاجات الأخرى ، سواء لسرطان الثدي في مراحله المبكرة أو النقيلي. من خلال استهداف السرطان على وجه التحديد ، فقد أدى إلى تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل كبير ، مما يوفر أملا جديدا للعديد من النساء اللواتي يكافحن هذا الشكل العدواني من المرض.

اتجاهات سوق Herceptin

• ينمو السوق بسرعة تغذيها عوامل ، مثل العدد المتزايد لحالات سرطان الثدي الإيجابية HER2 في مختلف البلدان. على سبيل المثال ، وفقا لتقرير 2021 الصادر عن حكومة المملكة المتحدة ، تحدث ما يقرب من 92,620 حالة من سرطان الثدي الإيجابي HER2 سنويا في الاتحاد الأوروبي.
  
• أدى هذا الحدوث المتزايد لسرطان الثدي الإيجابي HER2 إلى زيادة الطلب على العلاجات المستهدفة مثل Herceptin ، والتي تلعب دورا مهما في تحسين نتائج المرضى.
  
• علاوة على ذلك ، يستفيد السوق أيضا من انتهاء صلاحية براءة اختراع trastuzumab في المناطق المتقدمة مثل  أوروبا والولايات المتحدة ، ونتيجة لذلك ، حصلت العديد من البدائل الحيوية trastuzumab على فرصة لدخول السوق ، والتي تتطابق مع Herceptin الأصلي.
  
• أظهرت هذه البدائل الحيوية نتائج رائعة وتجعل العلاج أكثر سهولة وبأسعار معقولة ، خاصة في الأسواق الناشئة حيث كان السعر المرتفع لهيرسيبتين الأصلي عائقا رئيسيا في السابق. من خلال توفير بديل أكثر بأسعار معقولة دون المساس بالفعالية ، تضمن هذه البدائل الحيوية أن المزيد من النساء تتاح لهن فرصة تلقي العلاج المنقذ للحياة الذي يحتجن إليه.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، أصبح المزيد من الناس وأنظمة الرعاية الصحية في البلدان الناشئة على دراية بسرطان الثدي الإيجابي HER2 والعلاجات المتاحة ، ويتم تطوير علاجات مركبة جديدة تحدث فرقا حقيقيا في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة للمرضى.
  
• لذلك ، مع بدء المزيد من أنظمة الرعاية الصحية والمرضى في جميع أنحاء العالم في الاستفادة من هذا العلاج المبتكر ، من المقرر أن يستمر السوق في التطور.
  

تعريفات إدارة ترامب

• قد تؤدي التعريفات الجمركية التي فرضتها إدارات ترامب على الواردات من الصين ، والتي تشمل مساحيق البوليمر الصيدلانية والمعدات المستخدمة في معالجة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، إلى تفاقم تكلفة تصنيع Herceptin وبدبيلاته الحيوية. بالنظر إلى أن جزءا كبيرا من المواد الخام والمكونات الصيدلانية النشطة (APIs) وأنظمة التصنيع المعقدة إما يتم شراؤها أو تصنيعها في الصين ، فقد تؤدي التعريفات الجمركية إلى زيادة تكلفة الإنتاج وإجهاد سلاسل التوريد.
  
• وبالتالي ، قد تعيد شركات الأدوية الحيوية المشاركة في سوق الهيرسيبتين التفكير في مناهجها العالمية للتوريد. قد يوفر هذا زخما للانتقال التدريجي إلى المصادر من الهند وكوريا الجنوبية وبعض أجزاء أوروبا التي تمتلك بنية تحتية وأنظمة تنظيمية متطورة للأدوية الحيوية.
  
• على المدى المتوسط ، قد تتسبب التعريفات في تأخيرات إضافية في جداول الإنتاج ، ونفقات السداد المرتبطة بالبائعين والخدمات اللوجستية ، والحفاظ على ثبات الإمداد لشركة Herceptin وبدائل حيوية. قد تغير تحولات العرض هذه استراتيجيات التسعير والتعاقد لخدمات الرعاية الصحية وشركات التأمين.
  

تحليل سوق Herceptin

بناء على المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى بيولوجيا وبدائل حيوية. قدر السوق ب 3.1 مليار دولار أمريكي في عام 2023. استحوذ قطاع البدائل الحيوية على إيرادات قدرها 1.7 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ويستعد القطاع لنمو كبير بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.6٪ خلال فترة التوقعات.

• يتم تحفيز هذا التوسع بسبب انتهاء صلاحية براءة اختراع Herceptin والاعتماد المتزايد للبدائل الحيوية ، وهي بدائل ميسورة التكلفة لهيرسيبتين الأصلي.
  
• أظهرت هذه البدائل الحيوية فعالية سريرية مماثلة للدواء المنشئ في العديد من التجارب السريرية ، حيث تقدم خيارات علاجية أكثر سهولة للمرضى ، لا سيما في الأسواق الناشئة حيث قد يكون Herceptin الأصلي باهظ الثمن.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، يتم تحفيز نمو قطاع البدائل الحيوية بشكل أكبر من خلال التحول العالمي لخفض تكاليف الرعاية الصحية ، لا سيما في تشخيص السرطان ، والتي تقدر بأنها تصل إلى 372.5 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034 ، والعلاج.
  
• بموافقة العديد من البدائل الحيوية trastuzumab ، مثل Ogivri و Herzuma و Ontruzant ، زودت المستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية بخيارات ميسورة التكلفة مقارنة ب Herceptin الأصلي ، والذي يحدث فرقا كبيرا ، حيث أن المزيد من النساء المصابات بسرطان الثدي الإيجابي HER2 قادرات على الوصول إلى العلاج المنقذ للحياة الذي يحتجن إليه دون العبء المالي الذي غالبا ما يأتي مع علاجات باهظة الثمن.

بناء على التطبيق ، يتم تقسيم سوق الهيرسيبتين إلى سرطان الثدي وسرطان المعدة / المعدة. استحوذ قطاع سرطان الثدي على حصة إيرادات بلغت 60.2٪ في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل النمو الكبير إلى 3.2 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• لوحظ أن سرطان الثدي هو أكثر أنواع السرطان شيوعا التي يتم تشخيصها لدى النساء على مستوى العالم وتستمر الأرقام في الارتفاع كل عام. ذكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) في عام 2022 أن سرطان الثدي تسبب في 670,000 حالة وفاة على مستوى العالم ، مما يجعله السبب الرئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان بين النساء.
  
• علاوة على ذلك ، لوحظ أن حوالي 0.5 - 1٪ من حالات سرطان الثدي تحدث أيضا عند الرجال. تظهر هذه الإحصائيات الحاجة الملحة لعلاجات أكثر تقدما واستهدافا مثل Herceptin. أصبح Herceptin خيارا علاجيا حيويا للأفراد الذين يكافحون سرطان الثدي الإيجابي HER2 ، وهو شكل أكثر عدوانية من سرطان الثدي.
  
• كان لهيرسيبتين تأثير في حياة العديد من السيدات من خلال مساعدتهن على العيش لفترة أطول ، مع الحد الأدنى من فرصة تكرار الإصابة بالسرطان ، وحسن نوعية حياتهن بشكل عام.
  
• لذلك ، مع زيادة انتشار سرطان الثدي بين النساء ، تزداد الحاجة إلى خيار علاجي فعال مثل Herceptin ، مما يؤثر بشكل إيجابي على النمو القطاعي.
  

بناء على مسار الإعطاء ، يتم تقسيم سوق الهيرسيبتين إلى وريد (IV) وتحت الجلد (SC). استحوذ القطاع الرابع على حصة إيرادات بلغت 69.2٪ في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل النمو الكبير إلى 3.9 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• يعزى هذا النمو في المقام الأول إلى الاعتماد الواسع النطاق للإعطاء الوريدي في علاجات الأورام نظرا لبدايته السريعة للتأثير ، وارتفاع التوافر البيولوجي ، ومدى ملاءمته لتقديم الأدوية بجرعات عالية.
  
• في عام 2021 ، وفقا ل PubMed ، شكل مسار الإعطاء الوريدي مساهما رئيسيا في جميع علاجات Herceptin مما يعكس عددا كبيرا من دورات العلاج. يوضح هذا أهمية مسار الإعطاء الوريدي في مكافحة سرطان الثدي الإيجابي HER2.
  
• في حين أن المسار الوريدي يظل الطريقة الأكثر شيوعا لإدارة Herceptin ، فإن طريقة الإدارة SC تزداد أيضا بسرعة في شعبيتها.
  
• يوفر مسار الإدارة في SC العديد من المزايا مثل ، بما في ذلك وقت التسريب الأسرع وراحة الإعطاء خارج المستشفى مما يجعل العلاج أبسط للمرضى ، وتحسين امتثالهم ، وانخفاض تكاليف الرعاية الصحية.
  
• لذلك ، مع إدراك المزيد من الأفراد لمزايا مسار الإدارة SC ، من المتوقع أن ينمو استخدامه ، مما يوفر بدائل أكثر مرونة للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية.
  

بناء على قناة التوزيع ، يتم تقسيم سوق الهيرسيبتين إلى صيدليات المستشفيات والصيدليات المتخصصة والصيدليات عبر الإنترنت. استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على حصة سوقية تبلغ 52.2٪ في عام 2024.

• تعزى هيمنة هذا القطاع في الغالب إلى الرعاية المتخصصة المقدمة في المستشفيات. تلعب صيدليات المستشفيات دورا حاسما في ضمان إمكانية الوصول إلى Herceptin وأدوية البدائل الحيوية الخاصة به وإدارتها بشكل آمن ، خاصة للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثا أو أولئك الذين يعانون من حالات أكثر تعقيدا تتطلب مراقبة دقيقة وعناية طبية دقيقة.
  
• تقوم صيدليات المستشفيات بتثقيف المرضى حول الأدوية وآثارها الجانبية المحتملة والطريقة الصحيحة لاستخدامها وتضمن أيضا وصول المرضى إلى Herceptin وبدائل حيوية. من خلال الاستشارة الشخصية ، يساعدون المرضى على فهم الاختلافات بين التركيبات المختلفة ، والتأكد من أنهم يشعرون بالثقة والإطلاع على علاجهم.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تقدم هذه الصيدليات خدمات قيمة مثل برامج دعم المرضى وإدارة الأدوية والمراقبة الدقيقة للطريقة التي يستجيب بها المرضى للعلاج. من خلال العمل عن كثب مع المتخصصين في الرعاية الصحية ، فإنهم يساعدون في تحسين التزام المريض بالعلاجات الموصوفة ، مما يعزز في النهاية نتائج العلاج ويدعمون نمو السوق.

من المتوقع أن يصل سوق الهيرسيبتين في الولايات المتحدة إلى 2.2 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• يساهم توافر المتخصصين في الرعاية الصحية ذوي المهارات العالية المتخصصين في صحة المرأة وأمراض النساء بشكل كبير في نمو السوق في البلاد. تلعب أمراض النساء والتوليد دورا مهما عبر طيف التوعية بالسرطان ، من سرطانات عنق الرحم وبطانة الرحم إلى سرطان الثدي.
  
• على سبيل المثال ، في مايو 2022 ، أفاد مكتب إحصاءات العمل الأمريكي أن هناك حوالي 19,820 طبيب توليد وأمراض نساء داخل البلاد.
  
• تلعب هذه المجموعة المخلصة من خبراء الرعاية الصحية دورا مهما في نشر الوعي وإدارة العدد المتزايد من حالات السرطان بين النساء. عملهم ضروري في تحفيز الطلب المتنامي على العلاجات المستهدفة مثل Herceptin في البلاد.
  

أوروبا: من المتوقع أن ينمو سوق الهيرسيبتين في المملكة المتحدة بشكل كبير من عام 2025 إلى عام 2034.

• يضمن إطار الرعاية الصحية الجيد في البلاد والوصول الواسع النطاق إلى علاجات السرطان المتقدمة حصول النساء المصابات بسرطان الثدي الإيجابي HER2 على أحدث الأدوية ، مما يحفز اعتماد  Herceptin داخل البلاد.
  
• في المملكة المتحدة ، وفقا للتقديرات ، يتم تشخيص إصابة المرأة بسرطان الثدي كل 10 دقائق ، ورجل كل يوم. مع كون سرطان الثدي هو السرطان الأكثر شيوعا في المملكة المتحدة ، حيث يشكل 15٪ من جميع الحالات الجديدة. تؤكد هذه الإحصائية المقلقة على المتطلبات المتزايدة للأدوية المستهدفة مثل Herceptin.
  
• لذلك ، مع مضي المملكة المتحدة في إعطاء الأولوية للوصول إلى الرعاية الصحية عالية الجودة والعلاجات المتطورة ، من المرجح أن يرتفع طلب Herceptin بشكل أكبر في المستقبل.
  

آسيا والمحيط الهادئ: من المتوقع أن ينمو سوق herceptin في اليابان بشكل كبير من عام 2025 إلى عام 2034.

• في اليابان ، يتزايد عدد تشخيصات سرطان الثدي باستمرار ، حيث يعد سرطان الثدي حاليا السرطان الأكثر شيوعا بين النساء. في عام 2021 ، وفقا ل Statista ، تم الإبلاغ عن حوالي 101,000 حالة جديدة في البلاد مما يسلط الضوء حقا على المتطلبات المتطورة للعلاجات القابلة للتطبيق مثل Herceptin.
  
• علاوة على ذلك ، فإن إطار الرعاية الصحية القوي في اليابان ، جنبا إلى جنب مع التزام الحكومة بتحسين الوصول إلى العلاجات المتقدمة ، جعل من السهل على المزيد من المرضى الوصول إلى الأدوية مثل Herceptin ، وبالتالي دفع نمو السوق في المنطقة.
  

الشرق الأوسط وأفريقيا: من المتوقع أن ينمو سوق هيرسيبتين في المملكة العربية السعودية بشكل كبير من عام 2025 إلى عام 2034.

• يتم تحفيز تطوير السوق بقوة من خلال توسيع الاستثمارات في إطار الرعاية الصحية ، لا سيما في علاجات السرطان المتقدمة مثل Herceptin وبدائل حيوية. تعمل هذه الاستثمارات بشكل أساسي على تعزيز تنمية السوق في البلاد.
  
• على سبيل المثال، تتضمن رؤية المملكة العربية السعودية 2030 استثمارات كبيرة في البنية التحتية للرعاية الصحية، تهدف إلى تحسين جودة الخدمات الطبية وإمكانية الوصول إليها، بما في ذلك علاج السرطان.
  
• ومن المتوقع أن تعزز هذه الدفعة توافر الرعاية المتقدمة لمرضى السرطان، مما يضع البلاد كلاعب رئيسي في مشهد الرعاية الصحية في الشرق الأوسط وأفريقيا.
  

شركات سوق هيرسيبتين

السوق تنافسي ، حيث يعمل كل من اللاعبين الجدد وشركات الأدوية القائمة على تقديم خيارات علاجية أفضل وبدائل حيوية. تمتلك الشركات الكبرى مثل Herceptin ، أول مطور ل Genentech ، جزءا جيرا بالملاحظة من السوق ، جنبا إلى جنب مع Mylan NV و Celltrion Healthcare و Samsung Bioepis و Pfizer.

يمثل هؤلاء اللاعبون الرئيسيون الأربعة معا حصة سوقية تبلغ حوالي 40٪ في السوق. تساهم هذه الشركات بشكل مكثف في البحث والتطوير ، لتظل في الطليعة ، بهدف تعزيز فعالية وسلامة Herceptin وبدائل حيوية. تتضمن جهودهم المتقدمة تجارب سريرية لتقييم تركيبات وأشكال جرعات جديدة ، بالإضافة إلى استكشاف الاستخدامات المحتملة خارج سرطان الثدي ، كما هو الحال في سرطان المعدة. تساعد هذه التطورات على ضمان نتائج أفضل للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي HER2 وجعل بدائل العلاج في متناول أيديهم ، مما يمكن اللاعبين في السوق من تعزيز مكانتهم في هذا القطاع المتنامي.

شركات سوق هيرسيبتين

من بين المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة الهيرسيبتين ما يلي:

• أمجين
• أريوجين فارمد
• بيوكون
• سيلتريون للرعاية الصحية
• مختبرات الدكتور ريدي
• جينينتيك
• مايلان إن ف.
• شركه فايزر
• سامسونج بيوبيس
• ساندوز
• شنغهاي Henlius Biotech
• تتمتع Amgen بحضور عالمي قوي ، حيث تباع منتجاتها في أكثر من 100 دولة.
• Sandoz ، أحد أقسام Novartis ، هي واحدة من الشركات الرائدة عالميا في مجال البدائل الحيوية ، مع مجموعة واسعة من منتجات الأورام.
  

أخبار صناعة Herceptin:

• في يناير 2025 ، أعلنت AstraZeneca أن عقارها Enhertu (trastuzumab deruxtecan) تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الثدي الإيجابي HER2 بعد العلاج المسبق بالعلاج القائم على trastuzumab. عززت هذه الموافقة محفظة AstraZeneca في علم الأورام ، مما يوفر خيارا علاجيا مهما للمرضى وعززت مكانة الشركة التنافسية في سوق علاجات سرطان الثدي.
  
• في مارس 2024 ، أعلنت شركة Accord BioPharma عن الموافقة على قوة 420 مجم من هرسيسي (trastuzumab-strf) ، وهو بديل حيوي من Herceptin من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). قدمت هذه الموافقة خيارا أكثر مرونة للجرعات لعلاج عدة أشكال من السرطانات التي تفرط في التعبير عن HER2 ، وساعدت على تحسين رعاية المرضى وكفاءة العلاج ، مع تعزيز مكانة الشركة في سوق البدائل الحيوية المتنامي.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق herceptin تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية: