سوق الاختبارات المعملية المطورة في أوروبا - حسب نوع الاختبار (الكيمياء الحيوية السريرية، وعلم المناعة، وأمراض الدم، وعلم الأحياء الدقيقة، والتشخيص الجزيئي)، والتطبيق (علم الأورام، وعلم الوراثة، والأمراض المعدية، وعلم الأعصاب)، والاستخدام النهائي والتوقعات، 2024 - 2032

مركز أوروبا للاختبارات المتقدمة

وقد قُدر حجم سوق الاختبارات المتطورة في أوروبا بنحو 2.1 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023، ومن المقدر أن ينمو بنسبة 6.1 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي من عام 2024 إلى عام 2032. ويعد ارتفاع الطلب على اختبار الأمراض المعدية، وزيادة نفقات الرعاية الصحية، والتركيز على الكشف المبكر عن الأمراض والوقاية منها من بين السمات الرئيسية التي تؤدي إلى نمو سوق المختبرات المتطورة في المنطقة. For instance, according to data released by the European Respiratory Virus Surveillance Summary in 2023, around half of the regional countries are experiencing increased levels of fever and cough and there is a sharp rise in the recorded numbers.

وبالمثل، يلاحظ ارتفاع في عدد المرضى الذين يعانون من فيروس المتزامنة التنفسية كل عام في أوروبا. ومن ثم، أدت هذه الأمراض دوراً حاسماً في الكشف عن الأمراض المعدية، ورصد ديناميات انتقال العدوى، وتوجيه الاستجابات الصحية العامة في أوروبا من أجل مختلف الأمراض المعدية.

Further, increasing adoption of next-generation sequencing (NGS) have revolutionized genomic analysis and enabled high-throughput sequencing of DNA and RNA. وشهدت أوروبا اعتماداً واسع النطاق لمنابر النظم الوطنية لسواتل الملاحة في مجالات البحث والتشخيص السريري والتطبيقات الطبية الشخصية، مما أدى إلى زيادة الطلب على هذه التكنولوجيات استناداً إلى تكنولوجيات التتابع.

وتشير الاختبارات المستحدثة في المختبرات إلى اختبارات التشخيص التي يتم تطويرها والتحقق منها وتؤدى في مختبر واحد. وهذه الاختبارات مصممة للكشف عن طائفة واسعة من الظروف، من الأمراض المعدية إلى الاضطرابات الوراثية، وكثيرا ما تستخدم عندما لا تكون الاختبارات التجارية متاحة أو لا تلبي الاحتياجات المحددة لسكان المرضى.

European Laboratory developed Tests Market الاتجاهات

أوروبا في طليعة مبادرات الطب الشخصي التي تعتمد اعتمادا كبيرا على التشخيص الجزيئي الاختبارات الوراثية. وتؤدي هذه المراكز دوراً حاسماً في تكييف العلاجات لفرادى المرضى استناداً إلى خصائصها الجينية والمرض.

• ويعتمد الطب الدقيق على تحديد سمات بيولوجية محددة، أو الطفرات الوراثية، أو التوقيعات الجزيئية المرتبطة بعلم الأمراض. وتؤدي الاختبارات التشخيصية، بما في ذلك الاختبارات المستحدثة في المختبرات، دوراً حاسماً في تحديد هذه العلامات الأحيائية، مما يمكّن من تطوير العلاجات المستهدفة المصممة للعمل على أهداف جزائية محددة. فعلى سبيل المثال، أطلقت في عام 2021 مبادرة تهدف إلى تحديد الحواجز التي تحول دون اختبار المؤشرات الأحيائية ووضع مشهد سياساتي لبلدان الاتحاد الأوروبي 27 والمملكة المتحدة. وركّزت هذه المبادرة أيضاً على فتح إمكانيات الطب الدقيق لتحسين الرعاية السرطانية في المنطقة.
• وبالإضافة إلى ذلك، فإن تسلسل الجيل القادم، والمقالات القائمة على البوليسترا، وتحليل الأشعة المصغرة، وغير ذلك من أساليب التشخيص الجزيئية، تتيح التنميط الشامل للتغيرات الجينية، وأنماط التعبير عن الجينات، والتعديلات الوبائية. وتيسر هذه التطورات التكنولوجية وضع اختبارات تشخيصية مبتكرة تدعم مبادرات الطب الدقيق.

European Laboratory developed Tests Market Analysis

واستناداً إلى نوع الاختبار، تصنف السوق إلى الكيمياء الحيوية السريرية، والإغنام، وعلم الدم، وعلم الأحياء المجهرية، والتشخيص الجزيئي، وعلم التدفق، وعلم التهوية/علم النسيج، وأنواع الاختبار الأخرى. وكان الجزء المتعلق بالتشخيص الجزيئي يحتوي على حصة سوقية رائدة وقيم بمبلغ 576.8 مليون دولار في عام 2023.

• ويُستخدم التشخيص الجزيئي على نطاق واسع لتشخيص مختلف الأمراض، بما في ذلك السرطان، والأمراض المعدية، والاضطرابات الوراثية، والأوضاع الذاتية. وتعد الـ دي تي التي تستخدم التقنيات الجزيئية أساسية لكشف الطفرات الوراثية، والناموسيات النباتية الفيروسية، والأنماط التعبيرية للجينات، والتعديلات الجزيئية الأخرى التي تدل على حالات الأمراض.
• وبالإضافة إلى ذلك، كثيراً ما يعتمد تطوير العلاجات المستهدفة والعلاجات الشخصية على التشخيصات المصاحبة لتحديد المرضى الذين يرجح أن يستفيدوا من التدخلات العلاجية المحددة. وتؤدي الاختبارات المستحدثة في المختبرات دوراً حاسماً في تطوير التشخيصات المصاحبة من خلال تزويد المختبرات بالمرونة اللازمة لاستحداث وصقل المقالات التي ترتبط بعلامات الاستجابة العلاجية.
• وعلاوة على ذلك، تشكل التشخيصات الجزيئية أدوات أساسية في مجال البحث والطب الترجمي لاكتشاف المؤشرات الحيوية، وتطوير المخدرات، التجارب السريرية. وتسمح الاختبارات التي استحدثتها المختبرات لها بإجراء بحوث استكشافية والتحقق من المعالم الأحيائية الجديدة من أجل تحقيق الفائدة السريرية، مما يمهد الطريق لتطوير المقالات التشخيصية بقيم تشخيصية أو تشخيصية أو تنبؤية.

واستناداً إلى التطبيق، يصنف مختبر أوروبا للاختبارات المستحدثة إلى علم الأورام، وعلم الوراثة، والأمراض المعدية، واضطرابات المناعة الذاتية، وعلم الأعصاب، والاضطرابات النفسية/النفسية، والأمراض التغذوية " الأيضية " ، وغيرها من التطبيقات. The oncology segment dominated the market, with a revenue share of over 28% in 2023.

• وقام المختبر باستحداث معونة للاختبارات في تشخيص السرطان ووصفه بشكل فرعي عن طريق تحديد الطفرات الوراثية المميزة، وأنماط التعبير عن الجينات، وعلامات البروتين المرتبطة بمختلف أنواع السرطان وأنواعه الفرعية. وتساعد هذه الاختبارات علماء الأورام في تصنيف الأورام بدقة، والتمييز بين الآفات الخبيثة والخطرة، وتوجيه قرارات العلاج استناداً إلى علم الورم وخصائص الجزيئية.
• وفضلاً عن ذلك، تُستخدم الـ دي. تي في الاختبارات الوراثية والتنميط الشامل للأورام لتحديد الطفرة الوراثية المحددة، والعلامات البيولوجية، والتعديلات الجزيئية المرتبطة بالسرطان. ويسمح التسلسل الجيل القادم (NGS) وغيره من التقنيات الجزيئية للمختبرات بتحليل الحمض النووي للورم، و RNA، والبروتينات، وتقديم أفكار عن بيولوجيا الورم، والتجانس، والأهداف العلاجية المحتملة.
• وعلاوة على ذلك، توفر هذه الاختبارات أيضا معلومات تشخيصية عن طريق تقييم المعالم الأحيائية الخاصة بالأورام والمرتبطة بتشخيص الأمراض، والمخاطر المتكررة، ونتائج بقاء المرضى.

واستناداً إلى الاستخدام النهائي، تصنف سوق الاختبارات في مختبرات المستشفيات، ومراكز التشخيص، ومنظمات البحث السريري، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، وغيرها من المستعملين النهائيين. The hospital laboratories segment dominated the market, with a revenue of around USD 802.4 million in 2023.

• وتُجري مختبرات المستشفيات مجموعة واسعة من الاختبارات التشخيصية لدعم اتخاذ القرارات السريرية ورعاية المرضى في مختلف التخصصات الطبية. وتتيح هذه المراكز للمستشفيات تقديم خدمات اختبار متخصصة ومصممة خصيصا لتلبية الاحتياجات المحددة لسكانها المرضى.
• وتسعى مختبرات المستشفيات إلى إيجاد حلول فعالة من حيث التكلفة للاختبار تحقق التوازن بين الفائدة السريرية والاعتبارات الاقتصادية. وتتيح هذه المراكز للمستشفيات فرصة تطوير قدرات الاختبار الداخلي الفعالة من حيث التكلفة مقارنة بالاختبارات المتعلقة بالاستعانة بمصادر خارجية في المختبرات المرجعية التجارية.

وشكلت سوق الاختبارات المستحدثة في ألمانيا إيرادات قدرها 362.7 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2023 ومن المتوقع أن تشهد نمواً قوياً في السوق على مدى الجدول الزمني المتوقع.

• ولدى ألمانيا نظام بيولوجي ناشط للبحوث الطبية البيولوجية يتسم بالمؤسسات الأكاديمية الرائدة، ومنظمات البحوث، وشركات التكنولوجيا الأحيائية. وتسهم هذه المراكز في دعم جهود البحث في مجال الترجمة التحريرية من خلال تيسير اكتشاف المعالم الأحيائية، والدراسات الطبية التمهيدية، والتثبت السريري من المقالات التشخيصية الجديدة والأهداف العلاجية.
• أوجه التقدم في تكنولوجيات المختبرات التشخيص الجزيئي(ب) والمعلوماتية الأحيائية تحفز الابتكار في تطوير وتنفيذ الخطة الإنمائية للألفية. The country is home to key manufacturers of diagnostic instruments, reagents, and consumables, which contribute to the availability of state-of-the-art equipment and assay platforms for performing LDTs in laboratories across the country, thereby, driving the market growth.

ومن المتوقع أن تنمو سوق الاختبارات التي طورتها فرنسا نموا كبيرا خلال الفترة المتوقعة.

• ونفذت فرنسا برنامجا وطنيا لمكافحة السرطان يهدف إلى الحد من عبء السرطان من خلال الوقاية والكشف المبكر وتحسين نتائج العلاج. The demand for LDTs in oncology is driven by the need for accurate and timely diagnosis, prognostication, and personalized treatment approaches to manage different types of cancer effectively.
• For instance, in September 2023, Roche France and Foundation Medicine announced the partnership with Institute Gustave Roussy to transfer the FoundationOne Liquid CDx technology to the institute. ويهدف هذا التطور الاستراتيجي إلى توفير اختبارات جينومية داخلية للسائل الحيوي للمرضى بالسرطان في فرنسا. ومن شأن هذه التطورات أن تمكّن الجهات الفاعلة في الصناعة من الدفع الطب الدقيق في علاج السرطان، يغذي نمو الصناعة.

ومن المتوقع أن تشهد سوق التجارب المستحدثة في مختبر المملكة المتحدة ارتفاعا في معدل النمو من 2024-2032، بسبب عوامل عدة.

• The National Health Service (NHS) provides comprehensive healthcare services in the UK, including diagnostic testing, disease monitoring, and treatment. وتؤدي مختبرات الصحة البشرية الوطنية ومقدمو التشخيص الخاص دوراً محورياً في تقديم خدمات التشخيص، مما يخلق طلباً كبيراً على هذه التكنولوجيات لدعم رعاية المرضى، واتخاذ القرارات السريرية، وإدارة الأمراض.
• والسرطان من بين الأسباب الرئيسية للاعتلال والوفيات في المملكة المتحدة، وهو ما يدفع الطلب على تشخيص السرطان بدقة وفي الوقت المناسب، والتشخيص، ورصد العلاج. وتؤدي الاختبارات التي استحدثتها المختبرات دوراً حاسماً في علم الأورام من خلال تمكين الكشف عن المعالم الأحيائية الخاصة بالأورام، والطفرات الوراثية، والتعديلات الجزيئية، وقرارات العلاج التوجيهية، وتقييم العلاج لدى مرضى السرطان.

European Laboratory developed Tests Market Share

ويشكل التعاون عنصراً أساسياً في توسيع نطاق وصول الجهات الفاعلة الرئيسية، والوصول إلى الأسواق الجديدة، ودفع الابتكار. وهي تشكل شراكات وتعاونا استراتيجيين مع مؤسسات الرعاية الصحية، ومنظمات البحوث، ومصنعي التشخيص، ومقدمي التكنولوجيا من أجل الاستفادة من الخبرات والموارد والقدرات التكميلية. وتيسر الشراكات تطوير وتوثيق وتسويق التكنولوجيات الصغيرة النامية الجديدة، وتعزز التعاون عبر النظام الإيكولوجي للرعاية الصحية.

مركز أوروبا لشركات سوق الاختبارات المتقدمة

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في مختبر أوربا صناعة الاختبارات المستحدثة ما يلي:

• 23andMe, Inc.
• Abbot
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Eurofins Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• OPKO Health, Inc.
• QIAGEN
• التشخيص Incorporated
• SVAR Lifesciences

European Laboratory developed Tests Industry News:

• In April 2024, PeploBio, a clinical laboratory focused on precision medicine and diagnostic solutions, in collaboration with IncellDX, is ready to launch the first test designed to help diagnose Long COVID in the EU and UK. ويُعدّ هذا البرنامج حالة تطورت بسبب الأعراض المستمرة التي تلت عدوى من نوع COVID-19 يتوقع أن تؤثر على نحو 65 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. This product launch will allow the company to improve its industry position in the coming years.

يشمل تقرير بحوث السوق في مختبرات أوروبا تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من 2021 إلى 2032 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق، حسب نوع الاختبار

• الكيمياء الحيوية السريرية
• Immunology
• Haematology
• Microbiology
• التشخيص الجزيئي
• خوذة متدفقة
• علم الهستات/علم الأحياء
• أنواع الاختبار الأخرى

حسب الطلب

• الأورام
• الوراثة
• الأمراض المعدية
• الاضطرابات الذاتية
• Neurology
• الاضطرابات النفسية/النفسية
• الأمراض التغذوية
• تطبيقات أخرى

بواسطة الاستعمال النهائي

• مختبرات المستشفيات
• مراكز التشخيص
• منظمات البحوث السريرية
• المعاهد الأكاديمية والبحثية
• مستعملون نهائيون آخرون

وتقدم المعلومات المذكورة أعلاه إلى البلدان التالية:

• ألمانيا
• UK
• فرنسا
• إيطاليا
• إسبانيا
• هولندا
• بقية أوروبا