سوق الاختبارات المعملية السريرية - حسب نوع الاختبار والاستخدام النهائي - التوقعات العالمية 2025-2034

حجم سوق الاختبارات المعملية السريرية

بلغت قيمة سوق الاختبارات المختبرية السريرية العالمية حوالي 125.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ويقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 9.1٪ من عام 2025 إلى عام 2034. الاختبارات المعملية السريرية هي فحوصات طبية يتم إجراؤها على الدم أو البول أو الأنسجة لتحديد المضاعفات الصحية المختلفة أو تتبعها أو فحصها. تستخدم هذه الاختبارات أدوات التشخيص التي تشمل مجموعات الاختبار والكواشف والتحليلات السريرية وأجهزة جمع العينات والمواد الاستهلاكية الأخرى. إنها شرط أساسي لاتخاذ القرارات الطبية على النحو الذي تحدده الأدلة في أماكن الرعاية السريرية.

يتزايد انتشار الأمراض المزمنة على مستوى العالم ، وهو عامل يؤثر بشكل أساسي على نمو الاختبارات المختبرية السريرية بشكل إيجابي. على سبيل المثال، وفقا لمنظمة الصحة العالمية، فإن ما يقرب من 74٪ من الوفيات التي تحدث على مستوى العالم ناتجة عن الأمراض غير السارية، إلى جانب 17 مليون حالة وفاة مبكرة كل عام.

 علاوة على ذلك ، بحلول عام 2050 ، إذا استمرت الاتجاهات الحالية ، فإن الحالات المزمنة مثل السرطان والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الجهاز التنفسي ستشكل 86٪ من 90 مليون حالة وفاة سنوية ، وهو ما يمثل 90٪ من الزيادة في الأرقام المطلقة منذ عام 2019. وتسلط هذه الإحصاءات الضوء على الحاجة إلى قدرات تشخيصية قوية، لا سيما في الاقتصادات المتخلفة والنامية التي تفتقر إلى الموارد. يتم التخفيف من هذه المشكلة من خلال الاختبارات المعملية السريرية ، والتي تقدم حلولا تشخيصية فعالة من حيث التكلفة وقابلة للتطوير ويمكن الوصول إليها.

بالإضافة إلى ذلك ، تعد الزيادة العالمية في عدد كبار السن أحد الأسباب الرئيسية وراء توسع سوق الاختبارات المعملية السريرية ، حيث يميل كبار السن إلى الحاجة إلى مزيد من التقييمات التشخيصية كجزء من تقييماتهم الصحية بسبب مشاكل الشيخوخة. كبار السن أكثر عرضة للأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية والسكري والفشل الكلوي وأشكال متعددة من السرطان ، وكلها تتطلب اختبارات معملية دورية للسيطرة الفعالة على المرض. وفقا لبيانات الأمم المتحدة ، من المتوقع أن يرتفع عدد سكان العالم الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فما فوق من 761 مليون في عام 2021 إلى 1.6 مليار بحلول عام 2050. سيستمر هذا التحول في الديموغرافيا في إجهاد أنظمة الرعاية الصحية التي ستتطلب زيادة قدرات التشخيص والاختبار المناسبة للعمر. وبالتالي ، استجابة لهذا التحدي ، تقوم المختبرات السريرية بترقية البنية التحتية واعتماد تغييرات جديدة لأتمتة إجراءات الاختبار ودمج أشكال أخرى من الاختبارات غير الغازية لتلبية المتطلبات التشخيصية لهؤلاء السكان الأكبر سنا ، والتي من المتوقع أن تعزز نمو السوق المستدام.

اتجاهات سوق الاختبارات المعملية السريرية

• إن اعتماد تقنيات جديدة مثل التشخيص الجزيئي يسهل اكتشاف العديد من الأمراض نظرا لخصوصيتها وحساسيتها. على سبيل المثال ، توفر أنظمة QIAstat-Dx و NeuMoDx من QIAGEN اختبارات جزيئية متعددة الإرسال للأمراض المعدية والأورام والتي تتيح التشخيص الدقيق وتحسن وقت الاستجابة السريرية.
  
• علاوة على ذلك ، أصبح تطبيق الذكاء الاصطناعي وأتمتة المختبرات الآن من السمات النشطة في تدفقات عمل المختبرات. هذا يسمح بتحسين دقة التشخيص وكفاءته.
  
• علاوة على ذلك ، يؤدي إدخال أجهزة اختبار نقاط الرعاية (POC) وشعبيتها المتزايدة إلى إعادة توجيه بعض التشخيصات الروتينية ، بعيدا عن المختبرات المركزية. على سبيل المثال ، يسمح نظام Abbott i-STAT بإجراء اختبار الدم السريع ، والذي من المتوقع أن يصل سوقه إلى 142.2 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 ، في موقع علامات القلب والإلكتروليتات ، مما يزيد من خدمات الطوارئ وفرز المرضى.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، ساهمت الحاجة المتزايدة للوحات ومقايسات تعدد الإرسال في زيادة الاختبارات متعددة التحليلات. أصبح تشخيص الحساسية الآن أكثر كفاءة وفعالية من حيث التكلفة مع إصدار المصفوفة الدقيقة Thermo Fisher Scientific ImmunoCAP ISAC التي تسمح باختبار IgE المتزامن لأكثر من 100 مادة مسببة للحساسية في اختبار واحد.
  
• علاوة على ذلك ، تؤثر اللوائح ومعايير الجودة الأكثر صرامة على الابتكار والتحقق من صحة المنتجات. على سبيل المثال ، في عام 2022 ، زادت لائحة التشخيص في المختبر في الاتحاد الأوروبي (IVDR) بشكل حاد من متطلبات الأداء والأدلة السريرية للتشخيص ، مما أدى إلى تغيير عملية الموافقة بشكل أساسي داخل الاتحاد الأوروبي من خلال استبدال التوجيه التشخيصي في المختبر (IVDD) ، الذي سبقه ، مما عزز بشكل كبير التركيز على الدقة الإضافية وإمكانية التتبع.
  

تعريفات إدارة ترامب

• من المرجح أن يتحمل المصنعون في صناعة الاختبارات المعملية السريرية تكاليف إضافية بسبب التعريفات الجمركية التي فرضتها إدارة ترامب على المكونات والمواد الطبية الأجنبية.
  
• يمكن أن تؤثر هذه التعريفات على المدخلات الهامة مثل المواد الكيميائية من فئة الكاشف والأجسام المضادة التشخيصية ولدائن المختبر مثل أطراف الماصات وألواح الميكروتيتر ، بالإضافة إلى الوحدات الإلكترونية المطلوبة لأنظمة التحليل. نظرا لأن دائرة كبيرة من هذه المواد يتم الحصول عليها من الصين ، فقد تعاني الشركات من هوامش الربح المضغوط وانقطاع الإنتاج.
  
• في محاولة لحل هذه المشكلات ، قد يقوم بعض المصنعين بتقييم سياسات الشراء العالمية الخاصة بهم وتحويل استراتيجيات التوريد نحو الهند أو كوريا الجنوبية أو أوروبا الشرقية التي توفر بنية تحتية للتصنيع متوافقة مع GMP دون أي تعرض للصراعات التجارية. سيكون هذا التغيير أكثر أهمية لمصنعي IVD الذين يعتمدون بشكل كبير على المدخلات منخفضة التكلفة من الخارج.
  
• وبشكل أكثر تحديدا ، قد تواجه المختبرات السريرية ومقدمي الرعاية الصحية توفرا مقيدا ، أو أوقات انتظار أطول ، أو زيادات في الأسعار لمجموعات وأدوات اختبار محددة. في المقابل ، قد تركز الشركات على تنويع الموردين ، وتعزيز سلاسل التوريد الإقليمية ، وتصنيع قطع الغيار المحلية.
  

تحليل سوق الاختبارات المعملية السريرية

بناء على نوع الاختبار ، يتم تقسيم السوق إلى تعداد الدم الكامل ، HbA1c ، لوحة التمثيل الغذائي ، لوحة الكبد ، لوحة الكلى ، لوحة الدهون ، لوحة القلب والأوعية الدموية ، أنواع الاختبار الأخرى. بلغت قيمة السوق العالمية 125.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024. سيطر قطاع HbA1c على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 13.9٪ في عام 2024.

• تعزى هذه الهيمنة في المقام الأول إلى الحالات العالمية المتزايدة لمرض السكري ، الأمر الذي يتطلب إجراء اختبار دوري ل HbA1c (الهيموجلوبين السكري) لكل من التقييم الأولي لمريض السكري والمراقبة طويلة الأجل للتحكم في نسبة السكر في الدم. وفقا للاتحاد الدولي للسكري ، كان هناك حوالي 537 مليون بالغ مصاب بمرض السكري في عام 2021 ، ومن المتوقع أن يرتفع إلى 643 مليونا بحلول عام 2030. يستخدم أطباء الرعاية الأولية الآن اختبارات HbA1c كاختبار لمرض السكري لأن هذه الاختبارات يمكن أن توفر معلومات حول متوسط مستويات الجلوكوز في الدم لدى المريض خلال شهرين إلى ثلاثة أشهر سابقة.
  
• وقد استفاد هذا القطاع أيضا من التطور الأخير في تقنيات الفحص، مثل أجهزة تحليل HbA1c في نقاط الرعاية والأنظمة الآلية عالية الإنتاجية، التي تعمل على تحسين الكفاءة التشغيلية والتشخيصية.
  
• علاوة على ذلك ، أدى زيادة الوعي ، إلى جانب حملات الفحص في المناطق المتقدمة والنامية ، إلى زيادة حجم الاختبارات التي تم إجراؤها. يتم تقديم اختبار HbA1c كجزء من الفحص الصحي الروتيني في العديد من البلدان على مستوى العالم. وهذا يعزز استخدامه كاختبار مختبري سريري مطلوب ، مما يؤدي إلى نمو الإيرادات في هذا القطاع.
  
  

بناء على الاستخدام النهائي ، يتم تقسيم سوق الاختبارات المعملية السريرية إلى مختبرات مركزية وعيادات أولية ومستشفيات ومستخدمين نهائيين آخرين. سيطر قطاع المختبرات المركزية على السوق بأكبر حصة من الإيرادات بلغت 47.2٪ دولار أمريكي في عام 2024.

• ترجع هذه الهيمنة إلى وجود بنية تحتية متقدمة عبر المختبرات المركزية ، وأنظمة آلية عالية الإنتاجية ، والتكامل مع شبكات الرعاية الصحية الواسعة التي تسهل الإنتاجية الكبيرة.
  
• تفضل المختبرات المركزية للوحات التشخيص المعقدة بما في ذلك الاختبارات الجينية والجزيئية وغيرها من الاختبارات متعددة التحليلات لأن لديها الموارد اللازمة لهذه الاختبارات المعقدة ، بالإضافة إلى القوى العاملة الخبيرة اللازمة لإجرائها.
  
• إلى جانب ذلك ، تتمتع المختبرات المركزية بأقوى مكانة في السوق نظرا لنتائج الاختبار الموحدة التي يمكن الاعتماد عليها وحلول الاختبار الاقتصادية. تعمل الشراكات الاستراتيجية مع المستشفيات ومنظمات الأبحاث السريرية على توسيع نطاق تغطيتها وتعزيز قدراتها التشخيصية ، مما يؤدي إلى نمو الإيرادات في هذا القطاع.

أمريكا الشمالية: من المتوقع أن ينمو سوق الاختبارات المختبرية السريرية في الولايات المتحدة بشكل كبير ، من 50.8 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 119.3 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• كان لدى الولايات المتحدة السوق الأكثر تطلبا للاختبارات المعملية السريرية نظرا لهيكلها الديموغرافي وعبء المرض ونظام الرعاية الصحية. وفقا لمجموعة البنك الدولي ، تنفق الولايات المتحدة 1,232 دولارا أمريكيا على نصيب الفرد من الصحة ، وهو الأعلى في العالم ، ويتيح استخدام تقنيات التشخيص والمختبرات الحديثة.
  
• وفقا لمكتب الإحصاء الأمريكي ، من المتوقع أن ينمو عدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فما فوق من 58 مليونا في عام 2022 إلى 82 مليونا بحلول عام 2050 ، بزيادة قدرها 47٪. من المتوقع أن يؤدي هذا التحول إلى زيادة كبيرة في الحاجة إلى الحلول التشخيصية للعلاج المناسب وإدارة الأمراض.
  
• علاوة على ذلك ، تعد الشركات التي تتخذ من الولايات المتحدة مقرا لها مثل Thermo Fisher Scientific و Danaher و Abbott Laboratories من بين الشركات الرائدة عالميا في تسلسل الجيل التالي (NGS) ، والتشخيص الجزيئي ، ومنصات الأتمتة ، مما يساهم في نمو السوق في الولايات المتحدة.
  

أوروبا: من المتوقع أن يشهد سوق الاختبارات المعملية السريرية في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• تواجه البلاد زيادة في شيخوخة سكانها. وفقا لمكتب الإحصاءات الوطنية (ONS) ، من المتوقع أنه بحلول عام 2050 ، سيكون عمر 1 من كل 4 أشخاص في المملكة المتحدة 65 عاما أو أكثر.
  
• مع هذه الزيادة في عدد السكان ، تشهد البلاد عبئا متزايدا من الأمراض المزمنة ، مثل مرض السكري ، وهو عامل مهم مسؤول عن نمو الاختبارات المعملية السريرية في المملكة المتحدة.
  
• وفقا للبيانات المقدمة من Diabetes UK ، يوجد حاليا أكثر من 5.8 مليون مصاب بمرض السكري في البلاد. تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من 1.3 مليون شخص لم يتم تشخيصهم بمرض السكري من النوع 2 ، مما يعزز السوق.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تسمح خدمة الصحة الوطنية (NHS) في المملكة المتحدة بالوصول الشامل إلى الاختبارات التشخيصية ، مما يضمن عددا كبيرا باستمرار من الاختبارات التي يتم إجراؤها في جميع أنحاء البلاد. تمول NHS أيضا برامج فحص لبعض أنواع السرطان والأمراض المنقولة جنسيا وبعض أمراض التمثيل الغذائي التي تدعم احتياجات المختبرات السريرية.
  

آسيا والمحيط الهادئ: من المتوقع أن يشهد سوق الاختبارات المعملية السريرية في اليابان نموا مربحا بين عامي 2025 و 2034.

• يضمن نظام التأمين الصحي الشامل في اليابان أن يتمكن كل فرد من الوصول اقتصاديا إلى خدمات التشخيص. ويؤدي ذلك إلى ارتفاع معدل استخدام خط الأساس لخدمات المختبرات. تعزز السياسات على المستوى الحكومي الفحوصات الوقائية إلى جانب الفحوصات الصحية المنتظمة ، وبالتالي تعزيز الاختبارات المختبرية السريرية في جميع أنحاء البلاد.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تعد شيخوخة السكان في اليابان عاملا رئيسيا يدفع الطلب على الاختبارات المعملية السريرية. وفقا ل Statista ، كان 36.35 مليون شخص (29٪ من السكان) تبلغ أعمارهم 65 عاما أو أكثر ، اعتبارا من نوفمبر 2023. كبار السن أكثر عرضة للإصابة بمرض السكري والأمراض الأخرى المختلفة ، وبالتالي تعزيز توسع هذا السوق في اليابان.
  
• لدى الحكومة اليابانية برامج فحص وطنية (مثل برامج فحص السرطان القائمة على السكان) للأنواع الرئيسية من السرطانات وأمراض نمط الحياة والأمراض المعدية وتركز بشكل كبير على الكشف المبكر. اليابان هي واحدة من الدول التي تركز على الاستثمار في الطب الجينومي والرعاية الصحية الشخصية ، مما يدفع استخدام تكنولوجيا التشخيص المتقدمة ، مما يزيد من نمو السوق.
  

الشرق الأوسط وأفريقيا: من المتوقع أن يشهد سوق الاختبارات المعملية السريرية في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• في المملكة العربية السعودية ، يتزايد الطلب على الاختبارات المعملية السريرية. وقد ازداد هذا الطلب بسبب العوامل الديموغرافية والوبائية. يتزايد عدد السكان المسنين بسرعة ، حيث زاد عدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عاما أو أكثر بمقدار 5 أضعاف من 2 مليون في عام 2020 ، أي 5.9٪ من إجمالي سكان البلاد إلى 10.5 مليون بحلول عام 2050.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن العبء المتزايد للأمراض المزمنة مثل مرض السكري يدعم أيضا ضرورة التشخيص الفعال ، وبالتالي زيادة نمو السوق. يذكر الاتحاد السعودي للسكري أنه في عام 2021 ، تم الإبلاغ عن 4.3 مليون حالة إصابة بمرض السكري بين السكان البالغين في البلاد.
  
• علاوة على ذلك ، تستثمر المملكة العربية السعودية بكثافة في البنية التحتية للرعاية الصحية ، مثل مختبرات التشخيص والمرافق الطبية ، في إطار مبادرة رؤية 2030 التي تهدف إلى تحديث البلاد. يعزز الدعم الحكومي للشراكات بين القطاعين العام والخاص بناء مرافق مختبرات آلية ومتخصصة محددة ، مما يساعد بشكل أكبر على نمو السوق.
  

الحصة السوقية للاختبارات المعملية السريرية

يتميز السوق بدرجة معتدلة من التجزئة ، ويضم مزيجا من شركات IVD متعددة الجنسيات وشركات معدات التشخيص المحلية. استحوذت أكبر 4 شركات مثل Siemens Healthineers و Abbott Laboratories و F. Hoffman La Roche و Beckman Coulter بشكل تراكمي على حوالي 40٪ من حصة السوق. تقود هذه الشركات خطوط الإنتاج الأساسية التي تشتمل على أجهزة تحليل الكيمياء وأنظمة المقايسة المناعية وأنظمة أمراض الدم الآلية.

هناك تركيز متزايد بين اللاعبين في السوق نحو أنظمة التشخيص من الجيل التالي التي تتضمن الاختبارات الجزيئية وخوارزميات الذكاء الاصطناعي. يعمل التعاون الاستراتيجي مع منظمات البحوث السريرية وشركات البرمجيات على تعزيز السرعة والدقة الآلية للاختبار والتشخيص ، لا سيما لألواح الأورام والتمثيل الغذائي للقلب والأمراض المعدية.

شركات سوق الاختبارات المعملية السريرية

بعض المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة الاختبارات المعملية السريرية هم:

• مختبرات أبوت
• تقنيات Agilent
• بيكتون وديكنسون وشركاه
• [بيوميريو]
• مختبرات بيو راد
• داناهر
• ف. هوفمان - لاروش
• Grifols
• هولوجيك
• إلومينا
• بيركين إلمر
• كياجين
• كويدل أورثو
• سيمنز هيلثينيرز
• ثيرمو فيشر العلمي
  
• تمتلك مختبرات أبوت مجموعة واسعة من أجهزة تحليل الكيمياء السريرية والمقايسة المناعية المقدمة بموجب منصات ARCHITECT و Alinity. علاوة على ذلك ، قامت الشركة بتوسيع نطاق البحث والتطوير المخصص للأورام وأمراض القلب واختبارات الأمراض المعدية كأساس لمزيد من النمو. توفر البصمة العالمية للشركة وعملياتها المتكاملة رأسيا قابلية التوسع والنشر السريع عبر مرافق المختبرات.
  
• F. Hoffmann-La Roche معروف جيدا في صناعة التشخيص الجزيئي والكيمياء السريرية ، معززة بأنظمة سلسلة Cobas. تركز الشركة على التشخيص بالإضافة إلى مراقبة النتائج وتدمج الحلول الرقمية الصحية مع المختبر ، مما يحسن كفاءة سير العمل. تدعم الشركة بنشاط مجموعة قوية من الاختبارات القائمة على اكتشاف المؤشرات الحيوية الخاصة والتعاون السريري.
  
• تتمتع Siemens Healthineers بمكانة قوية ومتميزة في سوق الاختبارات المعملية السريرية نظرا لبنيتها التحتية التكنولوجية المتكاملة ووجودها في جميع أنحاء العالم. توفر الشركة محافظ كاملة من حلول الاختبارات المعملية التي تشمل المقايسة المناعية والكيمياء السريرية وأمراض الدم والتخثر والتشخيص الجزيئي ، عبر منصة موحدة مثل Atellica Solution.
  

أخبار صناعة الاختبارات المعملية السريرية:

• في مارس 2025 ، أعلنت شركة Beckman Coulter (شركة تابعة لشركة Danaher) عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على محلل DxC 500i السريري ، وهو محلل متكامل للكيمياء السريرية والمقايسة المناعية. يحتوي DxC 500i على أحدث التقنيات المدمجة فيه جنبا إلى جنب مع نظام ملاحي سهل بحيث تكون جميع أشكال المختبرات الطبية قادرة على تلبية احتياجات الرعاية الطبية الحديثة.
  
• في فبراير 2025 ، أعلنت bioMérieux أنها حصلت على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوحة BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal (GI) Mid ، وهي عبارة عن لوحة جزيئية متوسطة تحدد 11 مسببات الأمراض الشائعة المرتبطة بمرض - التهاب المعدة والأمعاء. وتشمل هذه الفيروسات والبكتيريا والطفيليات. يتم تسليم النتائج في 1 ساعة من عينة واحدة ، مما يدعم التشخيص الأسرع لالتهابات الجهاز الهضمي.
  
• في يناير 2025 ، أعلنت شركة Beckman Coulter (شركة تابعة لشركة Danaher) عن حصولها على تصنيف "جهاز الاختراق" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ل Access p؟ نسبة البلازما Tau217 / β-Amyloid 1-42. يساعد فحص الدم هذا المتخصصين في الرعاية الصحية في تحديد موقع المرضى الذين يعانون من أمراض الأميلويد المرتبطة بمرض الزهايمر.
  
• في مايو 2024 ، أعلنت QIAGEN عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار متلازمة QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus للاستخدام السريري. تساعد لوحة الجهاز التنفسي QIAstat-Dx Plus في التشخيص السريري لالتهابات الجهاز التنفسي العلوي وتغطي 21 فيروسا وبكتيريا.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق الاختبارات المختبرية السريرية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق ، حسب نوع الاختبار

• تعداد الدم الكامل
• HbA1c
• لوحة التمثيل الغذائي
• لوحة الكبد
• لوحة الكلى
• لوحة الدهون
• لوحة القلب والأوعية الدموية
• أنواع الاختبارات الأخرى

السوق ، حسب الاستخدام النهائي

• المختبرات المركزية
• العيادات الأولية
• المستشفيات
• الاستخدام النهائي الآخر

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية 
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا 
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ 
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية
• أمريكا اللاتينية 
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا 
  • المملكة العربية السعودية
  • جنوب أفريقيا
  • الامارات