سوق متلازمة الفوسفوليبيد الكارثية - حسب العلاج، وطريقة الإعطاء، والاستخدام النهائي - التوقعات العالمية 2025-2034

حجم سوق متلازمة الفوسفولبيد الكارثية

قدر السوق العالمي لمتلازمة مضادات الشحوم الفوسفورية الكارثية بنحو 4.7 مليار دولار أمريكي في عام 2024. من المتوقع أن ينمو السوق من 5.2 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 12.9 مليار دولار أمريكي في عام 2034 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.7٪. سوق متلازمة أضداد الشحوم الفوسفورية الكارثية مدفوعة بزيادة انتشار اضطرابات المناعة الذاتية والوعي المتزايد بين الأشخاص فيما يتعلق بهذا البديل الذي يهدد الحياة من متلازمة أضداد الشحوم الفوسفورية (APS).

على سبيل المثال ، وفقا للتقرير المنشور في مجلة التحقيقات السريرية ، تم الإبلاغ عن أن حوالي 15 مليون شخص في الولايات المتحدة تم تشخيصهم باضطراب مناعي ذاتي واحد على الأقل حتى يناير 2022 ، وهو ما يعادل 4.6٪ من سكان الولايات المتحدة. وبالمثل ، وفقا لنفس المصدر ، 34٪ من هؤلاء الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بأكثر من اضطراب مناعي ذاتي. وبالتالي ، فإن الانتشار المتزايد لأمراض المناعة الذاتية سيزيد من خطر الإصابة بمتلازمة مضادات الشحوم الفوسفورية الكارثية (CAPS) ، وبالتالي زيادة نمو السوق. 

يؤدي التقدم في تكنولوجيا التشخيص مع إدخال أدوات أكثر دقة ويمكن الوصول إليها للتشخيص المبكر للمرض ، إلى زيادة عدد الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بالمرض ، وبالتالي زيادة الطلب على خيارات العلاج الفعالة التي تساهم في نمو السوق. كما أن التمويل البحثي المتزايد من المنظمات الحكومية والخاصة للبحث في الأمراض النادرة بما في ذلك CAPS يؤدي إلى تطوير خيارات علاجية جديدة.

بالنسبة لما يقدر بنحو 6500 إلى 7000 مرض نادر معروف ، فإن نسبة 5٪ فقط لديها علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). لذلك ، مولت المعاهد الوطنية للصحة النادرة حوالي 6.9 مليار دولار أمريكي خلال السنة المالية 2023 للعلماء والأطباء والمرضى والأسر والمدافعين عن المرضى لدراسة مجموعة واسعة من الأمراض النادرة بما في ذلك CAPS. وبالتالي ، فإن زيادة البحث والتمويل تساعد في تطوير خط أنابيب قوي من الأدوية ل CAPS التي تدفع نمو السوق.  

تركز متلازمة أضداد الشحوم الفوسفورية الكارثية ، والمعروفة أيضا باسم متلازمة أشيرسون ، على إدارة وعلاج أمراض المناعة الذاتية. متلازمة مضادات الشحوم الفوسفورية الكارثية (CAPS) هي شكل نادر يهدد الحياة من APS يتميز بمضاعفات تخثرية شديدة ، عادة ما تكون الأوعية الدموية الدقيقة وكذلك الأوعية الدموية الكبيرة ، والتي تؤثر على أعضاء متعددة في وقت واحد أو على مدى فترة زمنية قصيرة. علاج APS الكارثي ليس موحدرا ، ولكنه يتضمن عادة مزيجا من مضادات التخثر والكورتيكوستيرويدات وتبادل البلازما. تشمل العلاجات الأخرى التي تم استخدامها الغلوبولين المناعي الوريدي ، وسيكلوفوسفاميد ، وريتوكسيماب ، وإكوليزوماب.

اتجاهات السوق الكارثية متلازمة الفوسفوليبيد المضادة للشحوم

• يخلق الابتكار المستمر في العلاجات الطبية مثل تطوير العلاجات المستهدفة إمكانيات علاجية جديدة. يستثمر العديد من اللاعبين الرئيسيين في الصناعة باستمرار في أنشطة البحث والتطوير لتطوير علاجات جديدة لعلاج CAPS. على سبيل المثال ، تشارك Alexion Pharmaceutical ، وهي شركة تابعة لشركة AstraZeneca ، في التطوير المحتمل لمثبطات المكملات التكميلية مثل eculizumab لعلاج CAPS.  
  

• كما أن التعاون المتزايد بين شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمعاهد الأكاديمية والبحثية ومنظمات البحوث التعاقدية يسرع من تطوير العلاجات المستهدفة ل CAPS. على سبيل المثال ، تشارك Roche و Biogen في تسويق ريتوكسيماب الذي يستهدف الخلايا البائية CD20 المستخدمة لعلاج أمراض المناعة الذاتية المختلفة. وقد استخدمت كدواء خارج التسمية لمتلازمة CAPS ومضادة للفوسفوليبيد.
  
• إن الوعي المتزايد بين المتخصصين في الرعاية الصحية وعامة السكان فيما يتعلق بتوافر الاختبارات التشخيصية المتقدمة ل CAPS والعلاجات الدوائية المستهدفة للعلاج يمكن الأفراد من طلب العلاج الطبي ، وبالتالي دفع نمو السوق.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تعد زيادة شيخوخة السكان أحد محركات نمو السوق. وفقا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، من المتوقع أن يتضاعف عدد سكان العالم الذين تبلغ أعمارهم 60 عاما فما فوق بحلول عام 2050 ، ليصل إلى 2.1 مليار نسمة. يؤدي هذا إلى زيادة الطلب على العلاج الجديد مثل العلاجات المستهدفة والأدوية المثبطة للمناعة ومضادات التخثر الفعالة التي تدفع نمو السوق.
  

تحليل سوق متلازمة الفوسفوليبيد الكارثية

بناء على العلاج ، ينقسم السوق العالمي إلى مضادات التخثر ، والعلاج المثبط للمناعة ، والعلاج بتبادل البلازما ، والغلوبولين المناعي الوريدي وعلاجات أخرى. سيطر قطاع العلاج المثبط للمناعة على السوق بمبلغ 1.4 مليار دولار أمريكي في عام 2022. من المتوقع أن ينمو من 1.5 مليار دولار أمريكي في عام 2023 إلى 1.7 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• تستخدم الأدوية المثبطة للمناعة بشكل أكبر لعلاج CAPS، وتستخدم هذه الأدوية مع مضادات التخثر والكورتيكوستيرويدات. أيضا ، يمكن للأدلة السريرية المستمرة لاستخدام العلاج المثبط للمناعة مع أدوية أخرى تحسين نتائج المريض.
  
• على سبيل المثال ، وفقا للدراسة المنشورة في علم الروماتيزم السريري ، لوحظ أن الأدوية المثبطة للمناعة تقلل من معدل الوفيات من 30٪ إلى 50٪ لدى مرضى CAPS. تعزز هذه البيانات السريرية استخدام الأدوية المثبطة للمناعة ، وبالتالي تعزيز نمو السوق.
  
• علاوة على ذلك ، فإن نمو السوق مدفوع بتعيين الأدوية اليتيمة للعوامل المثبطة للمناعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و EMA. لذلك ، أدى الانتشار المتزايد ل CAPS جنبا إلى جنب مع الدعم الحكومي إلى زيادة الطلب على العلاجات الفعالة المثبطة للمناعة التي تشمل سيكلوفوسفاميد وريتوكسيماب والكورتيكوستيرويدات ، مما ساهم في نمو السوق خلال فترة التحليل.
  

بناء على مسار الإعطاء ، يتم تصنيف السوق العالمي لمتلازمة الفوسفولبيد الكارثية إلى عن طريق الفم والحقن. استحوذ القطاع الحقني على أعلى حصة سوقية بلغت 65.7٪ في عام 2024 ومن المتوقع أن يشهد نموا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.6٪ خلال فترة التحليل.

• يعاني مرضى CAPS من تجلط الدم الذي يهدد الحياة ويحتاجون إلى تدخل علاجي فوري. يوفر طريق الإعطاء بالحقن التوصيل المباشر للدواء إلى مجرى الدم متجاوزا الجهاز الهضمي ، مما يوفر عملا أسرع من الطريق الفموي.                  
  
• أيضا ، يتم إعطاء الاستخدام المتزايد للعلاجات البيولوجية مثل ريتوكسيماب وإكوليزوماب من خلال الطريق بالحقن. وبالتالي ، فإن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاجات البيولوجية eculizumab ل CAPS عبر الطريق الحقن تزيد من فعالية الدواء الذي يؤدي إلى زيادة اعتماد هذه الأدوية.
  
• علاوة على ذلك ، فإن التقدم التكنولوجي في نظام توصيل الأدوية بالحقن مثل إدخال مضخات التسريب والمحاقن المعبأة مسبقا وغيرها يزيد من فعالية الدواء. وبالتالي ، فإن المزايا التي يوفرها المسار الحقني لعلاج CAPS تساعد السوق على النمو خلال فترة التحليل.
  

بناء على الاستخدام النهائي ، يتم تصنيف السوق العالمي لمتلازمة مضادات الشحوم الفوسفورية الكارثية إلى مستشفيات وعيادات متخصصة ومراكز جراحية متنقلة ومستخدمين نهائيين آخرين. سيطر قطاع المستشفيات على السوق في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 7 مليارات دولار أمريكي بحلول عام 2034 ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.5٪ خلال فترة التحليل.

• تم تجهيز المستشفيات بأحدث المرافق لعلاج مجموعة واسعة من الاضطرابات بما في ذلك أمراض المناعة الذاتية النادرة. يعزز ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية البنية التحتية للمستشفى لتقديم خدمات رعاية صحية متقدمة ، وبالتالي المساهمة في نمو السوق.
  
• كما أن تعقيد وشدة CAPS يتطلب رعاية متخصصة ، غالبا ما يتم توفيرها في المستشفيات المجهزة للعلاجات بالحقن. غالبا ما تشارك المستشفيات في نشاط التجارب السريرية بالتعاون مع شركات الأدوية ومراكز الأبحاث التي ستساعد المريض في الحصول على علاجات متقدمة مثل IVIG وتبادل البلازما للعلاج.
  
• يؤدي الانتشار المتزايد لمتلازمة الفوسفوليبيد الكارثية (CAPS) ، إلى جانب التوافر المتزايد لأطباء الروماتيزم المتخصصين في المستشفيات إلى دفع نمو السوق. CAPS هي حالة نادرة تهدد الحياة ، حيث تم الإبلاغ عن ما يقرب من 600 حالة ، تؤثر على أقل من 1٪ من مرضى APS.
  
• لذلك ، تم تجهيز المستشفيات بأدوات تشخيصية متقدمة مثل اختبارات الذئبة المضادة للتخثر واختبارات الأجسام المضادة المضادة للكارديوليبين وغيرها المختلفة ، والتي تمكن إعدادات المستشفى من تسريع أنظمة علاج المرض.
  

حقق سوق متلازمة مضادات الفوسفوليبيد الكارثية في الولايات المتحدة إيرادات قدرها 1.9 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن تصل إلى 5 مليارات دولار أمريكي بحلول نهاية عام 2034.

• يستمر عدد حالات أمراض المناعة الذاتية في الارتفاع في الولايات المتحدة ، مما أدى إلى زيادة الطلب على خيارات علاج أفضل. وفقا لتقرير الجمعية الأمريكية لأمراض المناعة الذاتية ، يعيش أكثر من 50 مليون شخص في الولايات المتحدة مع شكل من أشكال اضطراب المناعة الذاتية ، مما يشير إلى وجود قاعدة عالية جدا من المرضى.
  
• وبالمثل ، وفقا لتقرير المعهد الوطني للصحة ، يعتقد أن معدل الإصابة ب APS يبلغ حوالي 2.1 من كل 100,000 فرد في الولايات المتحدة ، مع انتشار 50 لكل 100,000 نسمة.
  
• أيضا ، سيؤدي البحث الطبي المستمر في أساليب العلاج الجديدة وأنظمة التشخيص والعلاجات الحديثة لتلبية احتياجات مرضى العلاج إلى تحفيز نمو السوق. على سبيل المثال ، وسعت Cardenal Therapeutics تقييمها ل Tecarfarin لمرضى CAPS و APS في عام 2023 ، والذي يتضمن الآن تقديم خيارات علاج محسنة لمرضى CAPS.
  
• علاوة على ذلك ، فإن نمو السوق مدفوع بالاستخدام المتزايد للوارفارين والهيبارين ومضادات التخثر الفموية المباشرة الأخرى المستخدمة لعلاج CAPS من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.
  

تظهر ألمانيا إمكانات نمو قوية في سوق متلازمة مضادات الشحوم الفوسفورية الكارثية في أوروبا.

• يساهم التعاون المتزايد بين شركات الأدوية الألمانية ومعاهد البحوث لتطوير وإدارة العلاجات المبتكرة لمرض CAPS في نمو السوق.
  
• كانت الحكومة الألمانية والسلطات الصحية نشطة لتثقيف الجمهور من خلال الحملات الصحية حول زيادة انتشار أمراض المناعة الذاتية بما في ذلك CAPS التي تزيد من نمو السوق. على سبيل المثال ، وفقا للتقرير المنشور في مايو 2021 ، زاد تواتر أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب القولون التقرحي ومرض كرون والتصلب المتعدد والصدفية والتهاب المفاصل الروماتويدي بشكل مطرد في السنوات الأخيرة في ألمانيا.
  
• زادت نسبة المرضى الذين لديهم تأمين صحي قانوني مع واحد على الأقل من تشخيصات أمراض المناعة الذاتية هذه من 3.5 إلى 4 في المائة ، في حين أن حوالي 2.9 مليون من حاملي وثائق التأمين في البلاد تأثروا بأحد أمراض المناعة الذاتية هذه. وبالتالي ، فإن الانتشار المتزايد لأمراض المناعة الذاتية ، بما في ذلك CAPS، إلى جانب التقدم التكنولوجي في أدوات التشخيص يقود نمو سوق CAPS.
  

تشير التقديرات إلى أن سوق متلازمة مضادات الفوسفولبيد الكارثية في الصين سينمو بشكل كبير خلال السنوات القليلة المقبلة.

• ساهم الانتشار المتزايد ل CAPS إلى جانب نمو صناعة الأدوية المحلية وتحسين القدرات التشخيصية في نمو السوق.
  
• كما من المتوقع أن تؤدي زيادة التمويل لأبحاث الصحة العامة وتطوير برامج رعاية صحية جديدة إلى تعزيز نتائج الصحة العامة وزيادة الطلب على بدائل العلاج المبتكرة.
  
• على سبيل المثال ، تأتي أموال البحث عن الأمراض النادرة بشكل أساسي من المؤسسة الوطنية للعلوم الطبيعية في الصين (NSFC) ، التي تمنح إعانات معينة للبحث عن الأمراض النادرة كل عام وأنشأت تخصص الأمراض النادرة في قسم العلوم الصحية في عام 2021.
  
• في السنوات الأخيرة ، أصدرت الصين سلسلة من السياسات لدعم البحث والتطوير للأدوية اليتيمة وعززت باستمرار مدخلات البحث والتطوير في مجال الأمراض النادرة.
  
• علاوة على ذلك ، فإن الاتجاه المتزايد لدمج الطب الصيني التقليدي مع علاجات الطب التقليدي الأخرى يوفر للمرضى مجموعة واسعة من الخيارات العلاجية خاصة لإدارة الأمراض المعقدة مثل CAPS، وبالتالي المساهمة في نمو السوق.
  

من المتوقع أن تنمو المملكة العربية السعودية بشكل كبير في سوق متلازمة مضادات الشحوم الفوسفورية الكارثية في الشرق الأوسط وأفريقيا.

• تتعاون المملكة العربية السعودية مع الجامعات ومراكز الأبحاث الأجنبية لتصميم ومصادر حلول علاجية مبتكرة لمتلازمة أضداد الشحوم الفوسفورية الكارثية. على سبيل المثال ، أصبحت العلاجات الجديدة ، بما في ذلك مضادات التخثر جنبا إلى جنب مع الأدوية البيولوجية الناشئة مثل ريتوكسيماب ، أكثر سهولة من خلال المراكز المتخصصة مثل مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSHRC).
  
• كما أن التوسع في العيادات المتخصصة ومرافق المستشفيات في المملكة العربية السعودية التي تقدم خدمات متخصصة لأمراض المناعة الذاتية بما في ذلك CAPS يدفع نمو السوق.
  
• علاوة على ذلك ، تهدف مبادرة رؤية السعودية 2030 من قبل حكومة المملكة العربية السعودية إلى جمع الأموال للعديد من الأمراض النادرة مثل APS. على سبيل المثال، في عام 2023، خصصت المملكة العربية السعودية 189 مليار ريال سعودي (50 مليار دولار أمريكي) للرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية، مع جزء مخصص للبحث والعلاج من أمراض المناعة الذاتية النادرة. مثل هذه المبادرات والدعم المستمر من قبل الحكومة ستعزز نمو السوق على مستوى الدولة.
  

الحصة السوقية لمتلازمة الفوسفوليبيد الكارثية

يحتفظ رواد السوق مثل Abbott Laboratories و Cadrenal Therapeutics و F. Hoffmann La Roche و Merck و Novartis بأكثر من 50٪ - 60٪ من حصة السوق. يستخدم هؤلاء اللاعبون الاستحواذ وتوسيع الأعمال ، جنبا إلى جنب مع أنشطة البحث والتطوير ، وحتى إطلاق منتجات جديدة لتعزيز موطئ قدمهم في السوق. على سبيل المثال ، في أبريل 2024 ، تم منح Cadrenal Therapeutics ، المشاركة في تطوير تيكارفارين ، وهو مخفف عن طريق الفم في المرحلة المتأخرة ومضاد للتخثر قابل للانعكاس ، تصنيف دواء يتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوقاية من الجلطات الدموية والتخثر. علاوة على ذلك ، لا يوجد سوى عدد قليل من اللاعبين الذين يعملون في هذا السوق. هذا يؤدي إلى فرص توحيد السوق. نتيجة لذلك ، يقوم اللاعبون الرئيسيون دائما بتنفيذ خطط استراتيجية مهمة لتوسيع السوق.

شركات سوق متلازمة الفوسفوليبيد الكارثية

يشمل قسم ملف تعريف الشركة كلا من الشركات التي لديها أدوية تجارية متوفرة في السوق بالإضافة إلى تلك التي هي في مرحلة تطوير السريرية. اللاعبون البارزون العاملون في السوق هم كما هو مذكور أدناه:

• مختبرات أبوت
• AbbVie
• مطار بوهرنجر إنجلهايم الدولي
• شركة بريستول مايرز سكويب
• علاجات الكادرين
• إيلي ليلي وشركاه
• ف. هوفمان - لاروش
• خدمات جونسون آند جونسون
• ميرك
• نوفارتيس
• شركه فايزر
• سانوفي 
  

يتميز توسع السوق بالتكتيكات التي تقوم بها شركات الأدوية البارزة. أيضا ، تقدم شركات الأدوية الجديدة أفكارا جديدة وتستهدف آليات جديدة ، مما يضيف إلى ديناميكية السوق ويعزز نظامه البيئي سريع التغير. المسعى الجماعي لتلبية الحاجة المتزايدة لحلول متلازمة مضاد الشحوم الفوسفورية الكارثية الفعالة مع استيعاب القيود التي يفرضها سوق الرعاية الصحية المضطرب.

أخبار صناعة متلازمة الفوسفوليبيد الكارثية

• في فبراير 2024 ، أعلنت شركة Pfizer عن الموافقة على Talzenna (مثبط PRAP) و Xtandi الذي يتم تناوله عن طريق الفم كمنتج خارج التسمية لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية بما في ذلك CAPS. سيساعد هذا على توسيع نطاق توافر العلاج.
  
• في أغسطس 2022 ، أعلنت شركة ميرك أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تسمية المسار السريع للعلاج التجريبي لمضادات التخثر MK-2060 من Merck لتقليل مخاطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية التخثرية الرئيسية. تستخدم الأدوية المضادة للتخثر مع أدوية أخرى لعلاج CAPS، وبالتالي فإن إطلاق هذا المنتج سيساعد بشكل غير مباشر على توسيع نطاق العلاج ل CAPS.
  

يتضمن تقرير أبحاث السوق الكارثية لمتلازمة مضادات الشحوم الفوسفورية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق ، حسب العلاج

• مضادات التخثر
• العلاج المثبط للمناعة
• علاج تبادل البلازما
• الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG)
• علاجات أخرى

السوق، حسب طريق الإدارة

• شفهي
• حقنا

السوق ، حسب الاستخدام النهائي

• المستشفيات
• العيادات التخصصية
• مراكز الجراحة المتنقلة
• الاستخدام النهائي الآخر

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية: