سوق علاج الخلايا التائية CAR-T - حسب المنتج، والمؤشر، والتركيبة السكانية، والاستخدام النهائي، والتوقعات العالمية، 2025-2034

حجم سوق العلاج بالخلايا التائية CAR

بلغت قيمة السوق العالمية للعلاج بالخلايا التائية CAR 4.3 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ويقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 30.5٪ من عام 2025 إلى عام 2034. العلاج بالخلايا التائية CAR هو علاج فعال لأولئك الذين يعانون من السرطان لأنه يستلزم تعديل صحة الخلايا التائية للمريض.

تمتلك الخلايا التي يتم تغييرها وراثيا القدرة على استهداف الخلايا السرطانية بدرجة أكبر من الكفاءة. يعني العلاج بالخلايا التائية CAR جمع الخلايا التائية من المريض ، وتخصيصها في المختبر عن طريق تغيير تركيبها الجزيئي بمستقبلات محددة ، وإدخالها مرة أخرى في المريض. تسمى هذه المستقبلات الهندسية مستقبلات المستضد الخيمرية (CARs) ، وتسمح جنبا إلى جنب مع الخلايا التائية للمريض بتحديد الخلايا السرطانية وتدميرها بشكل أفضل.

يعد ارتفاع حالات الإصابة بالسرطان في جميع أنحاء العالم أحد الأسباب الرئيسية التي تجعل العلاج بالخلايا التائية CAR من المرجح أن يشهد ارتفاعا كبيرا في الطلب. على سبيل المثال ، تقدر منظمة الصحة العالمية عدد حالات السرطان الجديدة بأكثر من ضعف ما يقرب من 35 مليون حالة في عام 2050 ، ارتفاعا من 20 مليون حالة في عام 2022. يشير هذا الارتفاع في عدد الحالات إلى حاجة أكبر لعلاجات أكثر ابتكارا وفعالية مثل العلاج بالخلايا التائية CAR ، خاصة للمرضى الذين يعانون من السرطانات الانتكاسية وكذلك السرطانات المقاومة للحرارة من أجل تلبية الطلب المتزايد في السوق.

يقترح التحليل الأولي طرقا أفضل وعلاجات أكثر تحديدا للخلايا التائية في السوق بسبب النتائج الرائعة لتقنيات تحرير الجينات ، وخاصة تلك الخاصة بكريسبر. على سبيل المثال ، وفقا لتقرير صادر عن المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH) ، تعد تقنية CRISPR / Cas9 أداة مفيدة لتحسين توسع الخلايا التائية CAR واستمرارها في الجسم الحي. تشمل الابتكارات الأخرى العلاج بالخلايا التائية CAR الخيفي (الجاهزة) ، والذي يمكن أن يزيد من السوق القابل للعنونة من خلال جعل العلاجات أكثر فعالية من حيث التكلفة وزيادة الوصول. على عكس الخلايا التائية ذات المستضدات المستضدة المستضدة المستضدة الوراثية ، لا تستخدم هذه العلاجات خلايا المريض نفسها. كل هذه التحسينات التكنولوجية مهمة لتمكين استخدام علاجات الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الخيمرية أيضا في أنواع أخرى من السرطان.

اتجاهات سوق العلاج بالخلايا التائية CAR

• نفذت الهيئات التنظيمية ، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، مسارات موافقة سريعة لعلاجات الخلايا التائية CAR من خلال تصنيفات الأدوية المتطورة واليتيمة.
  
• تعد نتائج ستة علاجات للخلايا التائية CAR التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في عام 2023 دليلا جيدا على المشاركة التنظيمية التي تهدف إلى الوصول السريع إلى السوق وهو أمر بالغ الأهمية للمرضى الذين يبحثون عن طرق علاج الخلايا التائية CAR للوصول السريع إلى السوق.
  
•  بالإضافة إلى ذلك ، يتم تقديم دعم كبير لأبحاث الخلايا التائية والتجارب السريرية من قبل كل من الوكالات الحكومية والمستثمرين من القطاع الخاص. على سبيل المثال ، في سبتمبر 2023 ، منح المعهد الوطني للسرطان (NCI) منحة بقيمة 3.04 مليون دولار أمريكي على مدى خمس سنوات لجامعة ولاية أوهايو. الغرض من هذا البحث هو تطوير علاج جديد للخلايا التائية CAR يعالج ثلاثة بروتينات مستهدفة بدلا من بروتينات واحدة ويهدف إلى تحسين علاج المرضى الذين يعانون من أورام الخلايا البائية الخبيثة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج.
  
• يوضح هذا المبلغ من التمويل من القطاعين العام والخاص قدرة علاجات الخلايا التائية CAR على تعطيل علاج السرطان والحفاظ على الابتكار في هذا المجال.
  
  

تحليل سوق العلاج بالخلايا التائية CAR

بناء على المنتج ، يتم تقسيم السوق إلى Abecma و Breyanzi و Carvykti و Kymriah و Tecartus و Yescarta وغيرها من المنتجات. سيطر قطاع Yescarta على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 32.5٪ في عام 2024.

• أدى العدد المتزايد من الأورام اللمفاوية للخلايا البائية جنبا إلى جنب مع العلاجات القليلة المتاحة لكل من الحالات الانتكاسية والمقاومة للعلاج إلى زيادة الحاجة إلى علاجات مثل Yescarta.
  
• تقدر جمعية السرطان الأمريكية أن سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية ، وهو شكل من أشكال سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين ، يشكل حوالي 3.4٪ من حالات السرطان على مستوى العالم. هذا الانتشار مرتفع للغاية ، وقد أدى إلى تطوير علاجات جديدة مثل Yescarta ، والتي ثبت فعاليتها في السيطرة على سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية.
  
• كما أنشأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية ، من بين هيئات تنظيمية أخرى ، طرقا أسرع للموافقة على استخدام علاجات الخلايا التائية CAR . إنهم يدركون أن هذه العلاجات قد تنقذ الحياة. في عام 2017 ، تمت الموافقة على Yescarta للاستخدام في سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة وفي عام 2021 تمت الموافقة عليه للاستخدام في سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي. ومنذ ذلك الحين، ازدادت مؤشرات استخدام "يسكارتا" زيادة كبيرة، مما أدى إلى توسيع سبل التسويق.

بناء على المؤشر ، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا التائية CAR إلى سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية والورم النقوي المتعدد ومؤشرات أخرى. سيطر قطاع سرطان الغدد الليمفاوية على السوق بأكبر إيرادات بلغت 2.4 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• الأورام اللمفاوية للخلايا البائية ، وخاصة سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) ، هي أكثر أنواع سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية شيوعا. تم الإبلاغ عن سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة لحوالي 30-40٪ من إجمالي حالات سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية في جميع أنحاء العالم وفقا لمنظمة الصحة العالمية.
  
• معدل الانتكاس لهذه الأورام اللمفاوية مرتفع بعد الشكل الأولمبي القياسي للعلاج. وفقا للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) ، فإن معدل الانتكاس في DLBCL يبلغ حوالي 30-40٪ على مدى عامين بعد الخط الأول من العلاج.
  
• كان الطلب المشجع على علاجات الخلايا التائية CAR التي كانت فعالة بشكل خاص للأورام اللمفاوية العدوانية ناتجا عن ارتفاع معدل الانتكاس لسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية ، حيث كانت الخلايا التائية CAR قادرة أيضا على تحقيق استجابة كاملة.
  

بناء على التركيبة السكانية ، ينقسم سوق العلاج بالخلايا التائية CAR إلى البالغين والأطفال. سيطر قطاع البالغين على السوق بأكبر حصة إيرادات بلغت 87.3٪ في عام 2024.

• كان هناك ارتفاع في الطلب على العلاج بالخلايا التائية CAR ، خاصة لدى البالغين ومرضى السرطان المسنين ، بسبب ارتفاع معدل الإصابة بالسرطان بينهم.
  
• على سبيل المثال ، وفقا لأبحاث السرطان في المملكة المتحدة ، يتم تسجيل أكثر من 50٪ من حالات السرطان الجديدة في المملكة المتحدة في سن تتراوح بين 50 و 74 عاما ، بينما يمثل أصحاب العمر فوق 75 عاما أكثر من 33٪.
  
• من المتوقع أن تساهم كل هذه العوامل في زيادة نمو شريحة البالغين مع بدائل علاجية مبتكرة يتم تطويرها لتلبية احتياجات مرضى السرطان المسنين.
  

بناء على الاستخدام النهائي ، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا التائية CAR إلى مستشفيات ومراكز علاج السرطان والعيادات المتخصصة. سيطر قطاع المستشفيات على السوق بأكبر إيرادات بلغت 2.4 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• هناك اتجاه متزايد للمستشفيات التي تبذل جهدا إضافيا في تطوير البنية التحتية للرعاية الصحية ، والتي تشمل أيضا وحدات العلاج الخلوي لدعم الاندماج وسهولة الوصول إلى علاجات الخلايا التائية CAR وسهولة الوصول إليها.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، تحرز العديد من المستشفيات أيضا تقدما نحو توفير التدريب لموظفيها والحصول على تقنيات جديدة لتسهيل العلاج بالخلايا التائية CAR ، مما يسهل على المرضى استخدامه.
  
• يسمح توسيع البنية التحتية وتحسين التكنولوجيا بشكل خاص بتنفيذ أكثر تقدما لعلاجات الخلايا التائية CAR ، والتي بدورها تزيد من نمو قطاع المستشفيات.

من المتوقع أن ينمو سوق العلاج بالخلايا التائية CAR في الولايات المتحدة بشكل كبير ، ليصل إلى 25 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• أدى تعيين العلاج المتقدم لعدد قليل من العلاجات إلى تبسيط الموافقة على علاجات الخلايا التائية CAR من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
  
• على سبيل المثال ، في مارس 2024 ، ذكرت بريستول مايرز سكويب أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على Breyanzi كعلاج للخلايا التائية CAR ل CD19 في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عاما والذين انتكسوا أو انتكسوا CLL أو SLL ، مع تلقي تغيير طبيعي من إدارة الغذاء والدواء بمعدل متسارع.
  
• نما التوافر السريع في السوق لعلاجات الخلايا التائية CAR التي تقدم الرعاية السريرية بسبب المجموعة الواسعة من استراتيجيات الموافقة السريعة التي تقدمها إدارة الغذاء والدواء ، مثل Orphan Drug و Fast Track.
  

من المتوقع أن يشهد سوق العلاج بالخلايا التائية CAR في المملكة المتحدة نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• تدعي النتائج البارزة التي توصلت إليها الحكومة ومؤسسات السياسة ذات الصلة أنها تدعم استخدام التقنيات المتقدمة مثل علاجات الخلايا التائية ذات مستقبلات المستضدات الخيمرية في مجالات مثل علاج السرطان.
  
• على سبيل المثال ، أصدرت NHS إشعارا قال إن 215 مريضا بالغا كحد أقصى يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة ، والتي لا يمكن علاجها في غضون عام وكانوا سيحصلون على أكثر من علاج مستهدف ، سيحصلون على تغطية ل Yescarta ، في أبريل 2023.
  
• علاوة على ذلك ، يمكن الآن استخدام Tecartus في البالغين الذين تبلغ أعمارهم 26 عاما فما فوق الذين يعانون من علاج نمو أو مقاومة سرطان الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية. تعمل السياسات المذكورة أعلاه على زيادة عدد المرضى لعلاجات الخلايا التائية CAR في المملكة المتحدة مما يخلق مجالا لتوسيع السوق.
  

من المتوقع أن يشهد سوق العلاج بالخلايا التائية CAR اليابانية نموا مربحا بين عامي 2025 و 2034.

• هناك انتشار مرتفع للسرطان بين السكان اليابانيين ، وسرطان الدم مثل سرطان الدم والأورام اللمفاوية أكثر شيوعا.
  
• وفقا للتقديرات التي وضعها المركز الوطني للسرطان في اليابان ، كان هناك 1،019،000 مريض جديد بالسرطان و 380،400 ماتوا بسبب السرطان في عام 2022 ، مما يشير إلى خطورة المشكلة. تعد علاجات الخلايا التائية CAR خيارات فعالة في علاج هذه الحالات.
  
• أعطت وزارة الصحة في حكومة اليابان الضوء الأخضر للعديد من علاجات الخلايا التائية CAR ، مما يدل على استعداد اليابان لتقديم رعاية عالمية المستوى لسكانها المسنين ومعالجة العبء المتزايد للسرطان.
  

من المتوقع أن يشهد سوق العلاج بالخلايا التائية CAR في المملكة العربية السعودية نموا كبيرا وواعدا من عام 2025 إلى عام 2034.

• أنفقت المملكة العربية السعودية أموالا كبيرة على قطاع الرعاية الصحية بسبب مشروع رؤية 2030 ، والذي كان يهدف إلى تحسين توافر الحقن المعقدة مثل علاجات الخلايا التائية CAR.
  
• يتم تحسين خدمات رعاية مرضى السرطان ، وهي أحد المجالات التي جعلتها الحكومة أولوية ، حيث أصبحت العديد من المستشفيات الآن جاهزة لتقديم علاجات معقدة للسرطان.
  
• يتم أيضا تعزيز نمو السوق من خلال الأساليب التي تركز على المريض مع علاجات الخلايا التائية CAR ، وهي وسائل مساعدة تساعد في جلب أدوية جديدة إلى السوق.
  

الحصة السوقية للعلاج بالخلايا التائية CAR

السوق تنافسي ويضم كلا من الشركات العالمية والعديد من الشركات الصغيرة. يبدو أن التركيز على بناء تقنيات العلاج بالخلايا التائية CAR المتقدمة مثل الخلايا التائية CAR الخيفية ، أو العلاجات المركبة ، أو مستقبلات الخلايا التائية CAR من الجيل التالي أمر مهم للمشاركين. تعد التحالفات الاستراتيجية مع المؤسسات البحثية ومقدمي الرعاية الصحية ضرورية لاستيعاب التقنيات الجديدة ، لزيادة الوصول إلى العملاء وتلبية الطلب المتزايد على العلاج بالخلايا التائية CAR. علاوة على ذلك ، فإن الدعم المقدم من الحكومة وتبسيط عمليات الموافقة على الأدوية الجديدة يؤدي إلى تغييرات إيجابية والدخول إلى السوق ، مما يعزز الشركات في السوق الآخذ في التوسع للعلاج بالخلايا التائية CAR.

USPs لسوق العلاج بالخلايا التائية CAR

• يتم تخصيص علاجات العلاج المناعي لمرضى السرطان الأفراد.
  
• أثبتت التجارب السريرية فعاليتها ضد السرطانات المتقدمة والمقاومة للعلاج.
  
• تعمل الأبحاث الجارية على توسيع تطبيقات العلاج ووصول المرضى.
  
• يقلل النهج العلاجي المستهدف من التأثير على الأنسجة السليمة.
  

شركات سوق العلاج بالخلايا التائية CAR

بعض المشاركين البارزين في السوق العاملين في صناعة العلاج بالخلايا التائية CAR هم:

• علاجات Allogene
• أوتولوس ثيرابيوتكس
• بلوبيرد بيو
• شركة بريستول مايرز سكويب
• كريسبر ثيرابيوتكس
• جيلعاد للعلوم
• جي إس كيه بي إل سي.
• إيموناكت
• جونسون آند جونسون
• جي دبليو ثيرابيوتيكس (شنغهاي)
• Medigene AG
• ميرك KGaA
• شركة نوفارتيس إيه جي
• Sangamo Therapeutics
• سورينتو ثيرابيوتكس
  

أخبار صناعة العلاج بالخلايا التائية CAR:

• في فبراير 2024 ، دخلت BioNTech SE و Autolus Therapeutics plc في شراكة تهدف إلى تطوير برامج CAR-T الذاتية بشكل مشترك حيث سعيا للحصول على الموافقات اللازمة من السلطات الصحية. سمحت هذه الشراكة لشركة BioNTech بتوسيع نطاق برنامج BNT211 الخاص بها أثناء تجارب السرطان بطريقة فعالة من حيث التكلفة ، مما يوفر وصولا أوسع لسوق علاجات السرطان.
  
• في يناير 2024 ، اتفقت AbbVie و Umoja Biopharma على اتفاقيتين حصريتين للخيار والترخيص لمنصة VivoVec التي سمحت بتطوير العديد من المرشحين للعلاج بالخلايا التائية CAR التي تم إنشاؤها في الموقع لعلم الأورام. وفقا للاتفاقية الأولى ، تم منح AbbVie خيارا وحديا لترخيص مرشحي CD19 المستهدفين في الموقع CAR T على أساس حصري طورته Umoja. وتناولت الاتفاقية الثانية بالتفصيل تطوير ما يصل إلى أربعة مرشحين إضافيين لبرنامج CAR T في الموقع مع أهداف اكتشاف مستهدفة يجب أن تختارها AbbVie.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق العلاج بالخلايا التائية CAR تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق ، حسب المنتج

• أبكما (idecabtagene vicleucel)
• بريانزي (lisocabtagene maraleucel)
• كارفيكتي (ciltacabtagene autoleucel)
• كيمريا (tisagenlecleucel)
• Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
• Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
• منتجات أخرى

السوق ، حسب المؤشر

• سرطان الدم
• ورم لمفي
• الورم النقوي المتعدد
• دواعي الاستعمال الأخرى

السوق، حسب التركيبة السكانية

• راشدون
• طب الاطفال

السوق ، حسب الاستخدام النهائي

• المستشفيات
• مراكز علاج السرطان
• العيادات التخصصية

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية 
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا 
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ 
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية
• أمريكا اللاتينية 
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا 
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات