سوق مثبطات BTK - حسب النوع، حسب نوع الدواء، حسب التطبيق، حسب طريق الإدارة، قناة التوزيع - التوقعات العالمية، 2025 إلى 2034

BTK Inhibitor حجم السوق

The global BTK inhibitor market size was estimated at USD 9.4 billion in 2024. ومن المتوقع أن تنمو السوق من 10.4 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2025 إلى 28.9 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2034، أي بنسبة 12 في المائة خلال الفترة المتوقعة. A BTK inhibitor is a type of medicine that inhibits the action of the bruton’s tyrosine kinase enzyme. This enzyme has an important function in the body, specifically in the immune system with respect to the growth and life span of some blood cells which are involve in leukemia, lymphoma, and other autoimune diseases.

وتشهد السوق العالمية نموا كبيرا، مدفوعا بزيادة حالات السرطان. فعلى سبيل المثال، وفقاً للبيانات الواردة من منظمة الصحة العالمية، كان هناك في عام 2022 نحو 20 مليون حالة إصابة بالسرطان أبلغ عن 9.7 ملايين حالة وفاة في العالم. ويقدر أن 53.5 مليون شخص كانوا من الناجين من السرطان خلال خمس سنوات من التشخيص بالمرض. It is said that every one in five people across the world will be diagnosed with cancer at some point in their life, while one in nine men and one in twelve women will die because of it. وتسلط هذه الإحصاءات الضوء على الطلب المتزايد على العلاجات المستهدفة من قبيل مسببات التكييف، التي لها قيمة علاجية واسعة النطاق لمعالجة مختلف أنواع السرطان.

وبالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز المتزايد على الطب الشخصي، مثل المثبطات التي تستخدم البتروكيميائية، يعجل في تطوير العلاجات الخاصة بالتحول، واستراتيجيات العلاج التي تحركها المؤشرات الأحيائية، ونُهج الجرعات الدقيقة. Further, next-generation BTK inhibitors, which includes pirtobrutinib (LOXO-305) and vecabrutinib, are designed to target resistance mutations such as C481S.

For instance, according to the study published in National Institute of Health (NIH), it is stated that patients having chronic lymphocytic leukemia (CL) or small lymphoma, in which pirtobrutinib received an overall response rate (ORR) of 62%, with consistent efficacy across subgroups, such as C481-mutant BTK disease (75% ORR). وعلاوة على ذلك، فإن التقدم المحرز في العلاج المستهدف والمبادرات الجارية لتعزيز التنمية المستدامة تؤدي أيضا إلى نمو السوق.

BTK Inhibitor Market Trends

• مُثبطات (بروتون) للطيور الطينية تثبت أهميتها في إصلاح إجراءات العلاج لمختلف أنواع السرطان واضطرابات المناعة وفي البداية، استُحدثت مسببات للثديين لعدة أشكال من السرطان في منطقة الهيموتولوجيا، وأُحرزت تقدماً ملحوظاً في أنواع الخيول من نوع B-cell، مثل سرطان الدم اللمفاوي المزمن وسرطان الخلايا المنوية.
• وقد استحدثت تكنولوجيات إضافية في شكل " أكالبروتينيب " و " زانوبروبروبروبروبريب " (بروكينسا) لمعالجة أول مهبط للملكية البريطانية، أيبروتينيب (إمبروفتشا). The second-generation inhibitors are more BTK selective, lowering off-target engagements and side effects, which have also enhanced their use in clinical practice.
• وعلاوة على ذلك، يجري الجمع بين المعارف البيولوجية والتكسينية والعلاجات الأخرى لتوسيع نطاق فعاليتها. For instance, clinical studies have proven that acalabrutinib combined with venetoclax (AV), it significantly improved progression-free survival (PFS) in patients with untreated chronic lymphocytic leukemia (CL), compared to the chemoimmunotherapy.
• Moreover, research had indicated that, there has been significant progress in B-cell type malignancies and non-Hodgkin lymphoma with BTK + anti-CD20 الأجسام المضادة الاحتكاريةويُقدَّر أن تصل إلى 609 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول عام 2032، وهي مزيجات مثل إيبروتينيب وريتوكسيماب.
• ومن ثم، فإن هذه المجموعة، بالإضافة إلى المثبطات التي تستخدمها شركة BTK، توضح النهج الجديد المتمثل في تحقيق الاستفادة المثلى من العلاج بدمج التآزر. وفضلاً عن ذلك، يجري دراسة التركيبات التي تحتوي على مثبطات نقاط التفتيش من أجل تغيير نظام المناعة التآزري وزيادة تأثيرات مكافحة الأوبئة في محاولة لتوسيع فائدة المثبطات البترولية، وبالتالي فإن عوامل الدفع هذه ستعزز نمو الأسواق.

BTK Inhibitor Market Analysis

واستنادا إلى النوع، يتم تقسيم السوق إلى الجيل الأول والجيل الثاني. The first generation market was estimated at USD 8.4 billion in 2023. وحصل الجيل الأول على إيرادات قدرها 5.9 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2024، ويستعد هذا الجزء لتحقيق نمو كبير بنسبة 11.9 في المائة خلال الفترة المتوقعة.

• The first-generation BTK inhibitors were shown to have significant clinical benefit for the first BTK inhibitors which include chronic lymphocytic leukemia (CL), mantle cell lymphoma, and waldenström macroglobulinemia. وأظهر التقدم في مجال البقاء والمرض تحسنا مع استخدام إبروتيب لهذه السرطانات.
• على سبيل المثال، الدراسة التي نشرت في المعهد الوطني للصحة تقول أن (إبروتينب) عقار معتمد من وكالة الأغذية العالمي والذي يهدف إلى استهداف أكينا بروتون (BTK)، البروتين الضروري لنمو وبقائهم، قد أظهر كفاءة سريرية كبيرة في العلاج، للمرضى الذين يعانون من الـ (CLL).
• Moreover, the first-generation BTK inhibitors including Ibrutinib can be taken orally, which is an advantage over intravenous therapies. This improves compliance since the non-invasive method is easier for patients. The non-invasive route of delivery ensures that patients are more likely to adhere to treatment and improves overall compliance.
• إضافةً إلى ذلك، إستهداف كنيسه (بروتون) الطاغية، إنزيم مهم يوسّط مُستقبّل (بي سيل) ويتم ذلك بطريقة أكثر تركيزا، مما يزيد من الدقة في العلاج الذي يساعد على التوسع في الأسواق.

واستناداً إلى نوع المخدِّرات، تُركَّز سوق مُحدِّثات البترولية إلى مُثبطات انتقائية من طراز BTK، ومُثبطات غير انتقائية من طراز BTK، ومُثبطات مزدوجة من طراز BTK. وشكّل الجزء المتعلق بالحواجز الانتقائية للحواجز التقنية التجارية حصّة من الإيرادات تبلغ 52.5 في المائة، وبلغت إيراداتها 4.9 بليون دولار في عام 2024.

• المثبطات الانتقائية من طراز BTK مثل Acalbrutinib (Calquence) و zanubrutinib (Brukinsa) قادرة على تحديد أكينة بروتون بالدقة العالية. The increased specificity allows for better targeting of BTK while reducing the interference with other kinases, thus minimizing off-target effects.
• For instance, according to the study conducted in European Society for Medical Oncology states that, among BTK inhibitors, acalabrutinib has greater selectivity than ibrutinib.
• وفضلاً عن ذلك، فإن هذه المثبطات أقل احتمالاً أن تسبب آثاراً ضارة، لا سيما كتشهير بري، وميلات النزيف، ومشاكل GI التي هي أكثر شيوعاً مع الجيل الأول من المثبطات. ونظراً لهذه الحقيقة، فإن هذه المثبطات تتسامح بشكل أفضل بكثير، مما يساعد إلى حد كبير على امتثال المرضى ونوعية حياتهم في العلاج المطول.
• Moreover, selective BTK inhibitors also have a more acceptable safety profile in these patients with established cardiovascular disease. For instance, according to National Comprehensive Cancercer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology states that second-generation covalent BTK inhibitors such as acalabrutinib and Zanubrutinib, has shown lower incidence of atrial fibrillation (AF), ventricular arrhythmias (VAs) and now preferred as an effective treatment options, thus, escalating the growth of the market.

واستناداً إلى التطبيق، فإن سوق موانع البتروكيميائية تتحول إلى سرطان وأمراض ذاتية، واضطرابات تهاوية، وغير ذلك من التطبيقات. وفضلاً عن ذلك، فإن الجزء المتعلق بالسرطان يتحول إلى سرطان الغدد اللمفاوية المزمنة، وسرطان الغدة الليمفاوية، وسرطان الغدة الليمفاوية، وسرطان الخلايا المنجلية، وسرطان الغدة الليمفاوية الهامشية، وسرطان الغدة الليمفاوية الصغيرة، وسرطان الرفالدنستروم الكليكروبلينيميا، وغير ذلك من الخيول الانتقائية. وشكل الجزء المتعلق بالسرطان حصة سوقية قدرها 58.4 في المائة في عام 2024.

• The increasing global prevalence of cancer such as B-cell malignancies, such as chronic lymphocytic leukemia (CL) and non-Hodgkin lymphomas (NHL) are, driving the demand for targeted therapies, expanding the BTK inhibitors market.
• For instance, according to the National Cancer Institute reports that the rate of new cases of diffuse large B-cell lymphoma was 5.5 per 100,000 men and women per year. وبلغ معدل الوفيات 1.7 لكل 000 100 رجل وامرأة في السنة من 2017 إلى 2021 في سكان الولايات المتحدة.
• BTK inhibitors have higher efficiency in targeting malignant B cells at low doses, which reduces the harm to healthy tissues. وهذه الدقة تجعلها ذات قيمة خاصة في معالجة الخيول السائلة، التي تعزز النتائج العلاجية في التقليل إلى أدنى حد من الآثار الضارة.
• Further, the development of new targeted therapies, such as monoclonal antibodies and antibody-drug conjugates (ADCs), which imposes the use of high potency active pharmaceutical ingredients (HPAPIs), such as BTK inhibitors. ومن ثم، فإن هذه العوامل مصممة خصيصا لاستهداف الخلايا السرطانية باء.
• فعلى سبيل المثال، في آذار/مارس 2024، وافقت هيئة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة على زانوبروتينيب (بروكينسا) بالاقتران مع أونتوزومب (غزيفا) لمعالجة البالغين الذين يعانون من مرض اللمفاوي الجزيئي، الذي تراجع أو تقدم بعد العلاج السابق. ومن ثم، فإن هذه الموافقة تسلط الضوء على الدور الآخذ في الاتساع الذي يؤديه مُثبطو المعارف والابتكارات والممارسات البتروكيميائية في إدارة الخيول وإسهامهم في نمو الأسواق.

واستناداً إلى مسار الإدارة، فإن سوق منافسي شركة BTK مقسمة إلى إدارة شفوية، وإدارة داخليّة، وإدارة خاملة. وشكل الجزء المتعلق بالإدارة الشفوية إيرادات قدرها 5.5 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2024.

• Oral BTK inhibitors such as FDA approved Ibrutinib, Acalabrutinib and Zanubrutinib can be taken in pill form. This convenience promotes adherence to treatment schedules, specifically for long-term therapies, since the medication can be taken at home.
• وعلاوة على ذلك، فإن الأدوية الشفوية تتعدى على المخاطر والمضاعفات التي تأتي بأجهزة للوصول إلى الأوعية الدموية مثل العدوى، أو تهاب الأوردة، أو استجابات حساسية للمواد المستخدمة أثناء التشريد. وتعزيز السلامة أمر حاسم بالنسبة للمرضى الذين أضعفوا النظم المناعية.
• وبالإضافة إلى ذلك، تُنشأ التركيبة الشفوية للمثبطات البتروكيميائية للإطلاق التدريجي، مما يوفر مستويات ثابتة من تركيز المخدرات في الدم. التسليم المراقب المستمر للمخدرات يؤدي إلى استمرار تعطيل الكينة الطاغية للبروتون مما يزيل الحاجة إلى الإفراط العلاجي كما شوهد في طرق أخرى
• فعلى سبيل المثال، أظهر " أكالابروتينيب " انتقائية محسنة مع هدفه الأقل من الجيل الأول من المثبطات، مما يساعد على الإسهام في تحقيق نتائج أفضل للمرضى ويصعّد نمو السوق.

واستناداً إلى قنوات التوزيع، تُدمج سوق منافسي BTK في صيدلية المستشفيات، وصيدلية التجزئة، والصيدلية الإلكترونية. وشكّل قطاع صيدليات المستشفى حصة سوقية قدرها 55.6 في المائة في عام 2024.

• ويُعزى هيمنة هذا الجزء في معظمه إلى الرعاية المتخصصة المقدمة في المستشفيات. وتكفل الصيدليات في المستشفيات إمكانية الحصول بشكل آمن على العقاقير المحظورة التي تستخدمها شركة BTK، ولا سيما للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثا أو الذين لديهم حالات معقدة تتطلب إشرافا طبيا دقيقا.
• وتقوم الصيدليات في المستشفيات أيضا بتثقيف المرضى بشأن هذه الأدوية، وآثارهم الجانبية، والاستخدام السليم. كما يقدمون المشورة الشخصية، ويساعدون المرضى على معرفة الفرق بين مختلف التركيبات الشفهية والمحقنة لعلاج السرطان.
• وعلاوة على ذلك، تقدم هذه الصيدليات أيضا خدمات من قبيل خدمات دعم المرضى، بما في ذلك برامج إدارة الأدوية، ورصد الاستجابات العلاجية عن كثب، والتعاون مع المهنيين في مجال الرعاية الصحية. وهذا يزيد من التزام المرضى بالعلاجات المقررة، ويعزز كفاءة العلاج ويسهم في نمو السوق.

The North America BTK inhibitor market is accounted for USD 3.8 billion revenues in 2024 forecasted to reach USD 11.5 billion by 2034. The U.S. dominated the North America market with the largest revenue of USD 3.1 billion in 2023.

• The increasing incidence of cancer in the U.S. drives demand for BTK inhibitor, specifically for targeted therapies to treat various types of cancers. For instance, according to the National Cancer Institute, in 2024, it is estimated that 2,001,1 cases of cancer will be diagnosed in the U.S., with 611,720 fatalities resulting from the disease.
• وبالإضافة إلى ذلك، قامت إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة بتنفيذ معايير صارمة لمحاربي المخدرات، مما أدى إلى تصعيد تطوير أدوية جديدة في الولايات المتحدة مع تعزيز السلامة والكفاءة والاستقرار لتلبية الطلب المتزايد على العلاجات الفعالة.

أوروبا: The BTK inhibitor market in UK is expected to experience significant and promising growth from 2025 to 2034.

• The UK has a strong biopharmaceutical industry which invests broadly in research and development of innovative targeted therapies, including BTK inhibitor. For instance, according to data from Statista, pharmaceutical RD expenditure reached around EUR 9 billion in 2022. لذا، هذا الاستثمار الكبير يُعزز موقف المملكة المتحدة في تطوير مُثبطات مُتقدمة لـ(بي تي كي)
• وبالإضافة إلى ذلك، يُتوقع أن تنمو سوق المثبطات في المملكة المتحدة نمواً كبيراً بسبب الطفرة في إجراءات مثل العلاج الكيميائي وغيره من العلاجات المستهدفة.
• For example, according to the House of Commons Library (the UK Parliament), in 2023, there were 138,579 cancer deaths in the England which accounted for a 9% incline since 2001. وزادت هذه الأرقام المتسارعة من مرضى السرطان من الحاجة إلى مُثبطات من طراز BTK.

آسيا والمحيط الهادئ: ومن المتوقع أن تشهد السوق اليابانية لتصنيف المواد الكيميائية البترولية نموا مربحا بين عامي 2025 و2034.

• ووفقاً لمنظمة الصحة العالمية، في عام 2021، كان عدد المسنين في اليابان، الذين يبلغون من العمر 65 عاماً فما فوق، يتألف من 29.1 في المائة من مجموع السكان. This demographic shift has led to a rise in age-related diseases, with cancer as the leading cause of death, accounting for 27% of all fatalities in Japan, as reported by the National Cancer Center Japan in 2022. وهكذا، أدى هذا العبء المتزايد للمرض إلى زيادة الطلب على العلاجات الفعالة، مما أدى إلى زيادة نمو السوق.
• وعلاوة على ذلك، لدى اليابان أيضا شركات صيدلانية رائدة لديها قدرات كبيرة في مجال تطوير المخدرات، مثل منافس شركة BTK.

الشرق الأوسط وأفريقيا: The BTK inhibitor market in Saudi Arabia is expected to experience significant and promising growth from 2025 to 2034.

• كما تشهد المملكة العربية السعودية تحولاً في الخصائص الديمغرافية للسكان. فعلى سبيل المثال، من المتوقع أن يزيد عدد الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 60 سنة فما فوق خمس مرات من مليوني نسمة (5.9 في المائة من مجموع السكان) في عام 2020، ليصل إلى 10.5 ملايين نسمة بحلول عام 2050.
• ومن المتوقع أن تؤدي هذه الاتجاهات المرتفعة في السكان المسنين إلى زيادة الطلب على المكونات المثبطة للملكية البيرفلورية في السنوات القادمة.
• وعلاوة على ذلك، فإن الهياكل الأساسية للرعاية الصحية المتقدمة في المملكة العربية السعودية وزيادة الاستثمار في تكنولوجيات الرعاية الصحية المتقدمة تهيئان فتحاً أمام تطوير واعتماد موانع متطورة مصممة خصيصاً لتلبية احتياجات البلد الخاصة بالمرضى.

BTK Inhibitor Market Share

The top 4 players of the market account for approximately 45% of the market share which includes companies such as Agilent Technologies, Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, and Merck and Co, among others. ومع إدخال كل شركة مخدرات جديدة واستخدام تكنولوجيات متقدمة، فإن التحديث مهم للغاية.

وعلاوة على ذلك، تؤدي الشراكات الاستراتيجية مع شركات المستحضرات الصيدلانية ومعاهد البحوث والوكالات الحكومية دورا رئيسيا في النهوض بتطوير المخدرات والحصول على التصاريح اللازمة. ومن شأن تعزيز الوعي العام بالظروف المزمنة مثل هذا السرطان، وأمراض المناعة الذاتية، واضطرابات الالتهاب، من بين أمور أخرى، وأثرها الصحي من خلال منبر وسائط الإعلام الاجتماعية، أن يشجع المزيد من الأفراد على التماس العلاج، ومساعدة الجهات الفاعلة في السوق على تعزيز وضعها في هذا القطاع المتنامي.

BTK Inhibitor Market Companies

ومن بين المشاركين البارزين في السوق الذين يعملون في صناعة المثبطات البترولية ما يلي:

• Amgen
• AstraZeneca
• التكنولوجيات السليمة
• Bristol Myers Squibb
• Celgene
• ثنائي الفينيل
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Gilead Sciences
• جونسون وجونسون
• Incyte
• Merck and Co
• Novartis
• Sanofi
• Takeda Pharmaceutical
• وللتكنولوجيات المعتمدة وجود جغرافي قوي يمكّنها من تعزيز وصولها إلى الأسواق. وتعمل التكنولوجيات الفعالة في أكثر من ١١٠ بلدا، مما يشكل شبكة توزيع قوية.
• وتفضي الموافقة الأخيرة على " كالكون " إلى اعتماد أكبر وتوسيع سوق كبير.
• F. Hoffmann-La Roche ولدى شركة المحدودة قوة عاملة عالمية قوية تضم نحو 000 100 موظف، مما يمكّن الشركة من دفع الابتكار، وتقديم حلول عالية الجودة.

BTK Inhibitor Industry News:

• In January 2025, AstraZeneca’s announced that it has received U.S. FDA approval for Calquence (acalabrutinib), in combination with bendamustine and rituximab to treat patients with mantle cell lymphoma (MCL). وتوسع هذه الموافقة نطاق وصول أسترازينكا إلى الأسواق، وتعزز المبيعات وتعزز وضعها في الأورام السوق
• In June 2024, Amgen received FDA approval for BLINCYTO (blinatumomab) to treat CD19-positive Philadelphia chromosome-negative B-ALL in both adults and pediatric patients. ووسعت هذه الموافقة نطاق وصول سوق أمغن وعززت أيضا حافظة منتجاتها.

ويتضمن تقرير بحوث السوق المسببة للاختلالات البترولية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات فيما يتعلق بالإيرادات بملايين دولارات الولايات المتحدة من عام 2021 - 2034 فيما يتعلق بالجزأين التاليين:

السوق حسب النوع

• الجيل الأول
• الجيل الثاني

السوق، حسب نوع المخدرات

• المثبطات الانتقائية
• حواجز غير انتقائية
• حواجز مزدوجة

السوق، حسب الطلب

• السرطان
  • سرطان الدم المزمن
  • داء الليمفاوي الجزيئي
  • خلية مانتل
  • منطقة الماجين
  • اللمفاوية الصغيرة
  • Waldenstrom macroglobulinemia
  • Other selective B cell malignancies
• الأمراض المتمتعة بالحكم الذاتي
  • الذئبة النظامية
  • التهاب المفاصل الرئوي (RA)
  • النسيج المتعدد
  • Immune thrombocytopenia (ITP)
• الاضطرابات الإلتهابية
  • مرض الأمعاء الإلتهاب
  • الربو وأمراض الحساسية
  • IgG4-Related diseases
  • الفاسكوليت
• تطبيقات أخرى

السوق، حسب طريقة الإدارة

• الإدارة الفموية
• الإدارة الداخلية
• الإدارة الفرعية

السوق، حسب قناة التوزيع

• صيدلية المستشفى
• صيدلية التجزئة
• الصيدلية على الإنترنت

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • السعودية
  • UAE