Biosimilars Market Size

وقد بلغ حجم سوق الترميز البيولوجي أكثر من 35 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، وهو على استعداد للشهد على نمو كبير بنسبة 13 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي من عام 2023 إلى عام 2032 بسبب ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة على الصعيد العالمي.

وأجبر عبء ارتفاع معدلات السمنة، وسوء التغذية، واستمرار عدم النشاط البدني، العديد من نظم الرعاية الصحية على البحث عن طرق متعددة لتوفير العلاجات بأسعار معقولة للمرضى. According to the WHO, 167 million adults and children will have greater health issues by 2025 as a result of being over weight or obese. وعلى النقيض من الأدوية البيولوجية المكلّفة التي تستخدم لعلاج الأمراض، بما في ذلك الاضطرابات التي تصيب المناعة الذاتية، والسرطان، والسكري، برزت المواد الكيميائية البيولوجية كبدائل أكثر تكلفة. وبالإضافة إلى ذلك، توصي منظمات، مثل الرابطة الكندية للسكري باستخدام الانسولينات الكيميائية الأحيائية قبل بدء العلاج، بزيادة التقدم في الأعمال التجارية.

والكلفة المرتفعة للمستحضرات الصيدلانية، ولا سيما علم الأحياء، هي من بين العوامل الرئيسية التي تحد من التوسع في الأسواق. The investments needed to develop and market biosimilars is significantly more than USD 1 to $4 million. وبالإضافة إلى ذلك، تستغرق عملية إنتاج نموذج أحيائي ما بين 7 و 8 سنوات، حيث تبلغ النفقات 100 مليون دولار و 250 مليون دولار. وبالإضافة إلى ذلك، تقلص النمو الأجسام المضادة الاحتكارية ويؤدي ذلك إلى زيادة تكاليف الإنتاج إلى حد كبير عن تكاليف المواد الكيميائية الأحيائية، مما يؤدي إلى زيادة إبطاء تطوير الصناعة.

COVID-19 Impact

وكان للوباء تأثير متفاوت على نمو الأسواق بسبب زيادة التركيز على الرعاية الصحية وضرورة الازدهار في خيارات العلاج الميسورة التكلفة. وأدت أهمية سلاسل الإمداد المتنوعة إلى الحاجة إلى إنتاج أدوية بالغة الأهمية، بما في ذلك المواد الكيميائية البيولوجية على الصعيد المحلي. غير أن هذا الوباء أثار شواغل بشأن الصعوبات، مثل التأخير في الدراسات السريرية، واضطرابات سلسلة الإمداد العالمية، وإجراءات الموافقة التنظيمية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن إعادة تخصيص موارد الرعاية الصحية من أجل إدارة مركز فيينا الدولي - 19 أثرت أيضا على تقدم السوق.

Biosimilars Market Trends

The major trend promoting better market accessibility and competitiveness is the rise in the number of biosimilar products receiving regulatory authority clearance. على سبيل المثال، في تموز/يوليه 2021، أذنت وكالة التنمية الحرجية في الولايات المتحدة لـ غلينمارك برالتريس الصيدلانية (الملوثات الهيدرو كلوريد ومويتاسون فوروات)، وهو مرعب بيولوجي في ديميستا، لمعالجة التهاب الحساس. وبالمثل، في حزيران/يونيه 2021، أذنت المفوضية الأوروبية ببيع أيبينتيو (بيفاشيزومب)، وهو جهاز بيولوجي من أفاستين أنشأه سامسونغ بيوبيس. وبالإضافة إلى ذلك، تشهد السوق زيادة في أنشطة البحث والتطوير حيث تنخرط الأعمال التجارية في تقنيات التصنيع المتطورة والمحللات الابتكارية من أجل تطوير الشبهات الأحيائية، التي ستدعم المشهد الصناعي.

Biosimilars Market Analysis

The recombinant non-glycosylated proteins segment, comprising human growth hormone, granulocyte stimulating factor, insulin and interferon, in the biosimilars market is expected to grow at 12.8% CAGR from 2023-2032. وتُستخدم هذه المنتجات الكيميائية الأحيائية إلى حد كبير في معالجة أوجه القصور في هرمونات النمو، والعدوى أثناء العلاج الكيماوي، والسكري، ورم الخبيث، وسرطان الغدة الكلوية، في جملة أمور. ومن شأن زيادة التركيز على معالجة مختلف الأمراض المزمنة، مثل اضطرابات الدم ونقص هرمونات النمو، فضلا عن توفير ملامح متماثلة عن السلامة والفعالية، أن يضيف إلى التوسع في القطاع.

ومن المتوقع أن يولد حجم سوق الترميز الأحيائي من الجزء المتعلق بعلم الدم أكثر من 52 بليون دولار بحلول عام 2032. وقد أتاح تطوير أجهزة مضادة احتكارية لعلاج أمراض الدم آفاقاً للنمو المربح من أجل التوسع في صناعة الترهيب الأحيائي. ويبحث المهنيون في مجال الرعاية الصحية عن بدائل علاجية بأسعار معقولة لتلبية طلبات المرضى بسبب ارتفاع تواتر الاضطرابات المتصلة بالوباء. كما أن وجود أطر تنظيمية داعمة، إلى جانب زيادة وعي المرضى والأطباء، يدفع أيضاً إلى استخدام الرعاة البيولوجية في علم الدم.

وسجلت سوق الترميز الأحيائي في أمريكا الشمالية نمواً كبيراً في عام 2022 ومن المتوقع أن يصل إلى أكثر من 26.5 بليون دولار بحلول عام 2032. ويكتسب الرعايا الأحيائيون شعبية، حيث أن البدائل القابلة للبقاء للطب الأحيائي الباهظ التكلفة، حيث أن أفضلية حلول الرعاية الصحية الفعالة من حيث التكلفة آخذة في الازدياد في جميع أنحاء المنطقة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن وجود أطر تنظيمية داعمة مثل قانون الولايات المتحدة بشأن المنافسة في مجال أسعار المواد البيولوجية والابتكار، قد بسط عملية تطهير المواد الكيميائية الأحيائية، وعزز الوصول إلى الأسواق والمنافسة. وعلاوة على ذلك، فإن انقضاء براءات الاختراع على العديد من علماء علم الأحياء المبيعين قد أتاح فرصاً لمنتجين جدد في مجال الترميز البيولوجي لدخول السوق، مما زاد من توقعات السوق.

Biosimilars Market Share

وتشمل المشهد التنافسي لسوق الترميز البيولوجي ما يلي:

• المؤسسات البارزة
• مثل مختبرات الدكتور ريدي
• Sandoz
• Coherus Biosciences
• Viatris
• Bio-Thera Solutions
• Pfizer
• Apobiologix
• Amgen
• Teva Pharmaceuticals
• Fresenius Kabi
• Biocon Ltd
• Biocad
• علوم الحياة
• Intas Pharma
• Celltrion
• زايدوس كاديلا
• لوبين شارما وسامسونغ بيوبيس

Biosimilars Market News

• In May 2023, Boehringer Ingelheim received U.S. FDA clearance for Cyltezo Pen, a novel autoinjector choice for Cyltezo (adalimumab-adbm), an FDA-approved interchangeable biosimilar to Humira.
• In June 2022, Biogen Inc. partnered with Samsung Bioepis Co., Ltd. to introduce BYOOVIZ (ranibizumab-nuna), a biosimilar of LUCENTIS (ranibizumab) in the U.S.

ويشتمل تقرير البحوث المتعلقة بسوق الترميز الأحيائي على تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بملايين الدولارات من عام 2018 إلى عام 2032 بالنسبة للقطاعات التالية:

حسب المنتج

• Recombinant Non-Glycosylated Proteins
  • عالم النمو البشري
  • مصنع تحفيز كولونيلوتي (Filgrastim)
  • Insulin
  • Interferon
    • ألفا
    • بيتا
• Recombinant Glycosylated Proteins
  • Erythropoietin
    • ألفا
    • Zeta
  • Monoclonal الأجسام المضادة
    • Infliximab
    • Rituximab
    • أداليمب
    • Trastuzumab
    • Bevacizumab
    • Etanercept
  • Follitropin
    • ألفا
    • بيتا
  • Heparin (LMWHs)

حسب الطلب

• أمراض القلب
  • نيوتروبينيا
  • فقر الدم
  • تطبيقات أخرى لعلم الدم
• الأورام
  • سرطان الرئة
  • سرطان الدماغ
  • سرطان الثدي
  • سرطان الجنين
  • سرطان الكولوريا
  • Leukemia
    • Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
    • Leukemia (CLL)
    • جهات أخرى
  • سرطانات أخرى
• أمراض الجهاز الآلي
  • التهاب المفاصل
    • التهاب المفاصل الطماطم
    • التهاب المفاصلي
    • التهاب مفاصل الأحداث
    • Ankylosing spondylit
    • التهاب المفاصل الأخرى
  • Inflammatory Bowel Disease (IBD)
    • التهاب الكبدي
    • مرض كروهن
    • Other IBD
  • Psoriasis
  • أمراض ذاتية أخرى
• نقص هرمونات النمو
• السكري
• تطبيقات أخرى

بواسطة المصنع

• خدمات البحث والتصنيع التعاقدية
• داخل المنزل

By Technology

• Recombinant DNA Technology (rDNA technology)
• هيئات مكافحة الاحتكار التكنولوجيا

وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • UK
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • تركيا
  • النمسا
  • بلجيكا
  • بلغاريا
  • الجمهورية التشيكية
  • الدانمرك
  • فنلندا
  • اليونان
  • هنغاريا
  • أيرلندا
  • هولندا
  • النرويج
  • رومانيا
  • سلوفاكيا
  • سلوفينيا
  • السويد
  • سويسرا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب كوريا
  • نيوزيلندا
  • سنغافورة
  • ماليزيا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط