سوق المكونات الصيدلانية الفعالة الحجم والمشاركة 2023 to 2032
معرف التقرير: GMI5415
|
تاريخ النشر: January 2023
|
تنسيق التقرير: PDF
تحميل قوات الدفاع الشعبي مجانا
المؤلفون:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
المكونات الصيدلانية النشطة
سوق المكونات الصيدلانية النشطة وقُدر حجمها بأكثر من 228.5 بليون دولار في عام 2022. ويُقدَّر أن هذه الصناعة، التي يقودها تزايد انتشار الأمراض المزمنة، تتسع بما يزيد على 6.5 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي من عام 2023 إلى عام 2032.
ومن المتوقع أن يؤدي تزايد استيعاب المواد الصيدلانية الحيوية إلى تأجيج تقدم سوق العناصر الصيدلانية النشطة. The popularity of biopharmaceuticals due to their ability of addressing previously incurable disorders has provided lucrative opportunities for new medications and RD initiatives focusing on rare diseases. For instance, in 2022, Bluebird Bio, Inc. received FDA approval for its SKYSONA (elivaldogene autotemcel), dedicated to deaccelerating the progression of neurologic dysfunction with individuals suffering from cerebral adrenoleukodystrophy (CALD).
وعلاوة على ذلك، فإن المبادرات المتزايدة التي تتخذها الجهات الفاعلة في القطاعين العام والخاص في مجال المخدرات، والتي تغذيها الاستثمارات الحكومية المتزايدة، تفيد أيضا توقعات الصناعة. In June 2022, Evonik, specialty chemicals firm, together with the U.S. government, invested over USD 220 million in extending شفاه (ج) القدرة على إنتاج العلاجات القائمة على نظام تقييم النتائج في البلد.
قد تحد سياسات التسعير الدينامي من تقدم الصناعة
وتشكل السياسات غير المواتية لمراقبة أسعار المخدرات عاملا رئيسيا يقيد تنمية الأسواق. وقد يبدو أن هذه السياسات تخفض التكاليف وتحسن إمكانية الحصول على الأدوية والصيدلة الأحيائية، ولكنها تؤثر على منتجي المخدرات بتباطؤ نموهم من أعلى إلى أسفل. ومع ذلك، ففي السنوات القادمة، تُكهن الجهود المستمرة التي يبذلها منظمو الأسعار لدعم التغلب على هذه المسألة. وعلى سبيل المثال، سمحت الهيئة الوطنية للتسعير الصيدلاني في الهند بخفض السعر بنسبة 50 في المائة لثلاثة عقاقير بسبب ارتفاع أسعار الأدوية المضادة للأفراد فيها.
تحليل أسواق المكونات الصيدلانية النشطة
In terms of therapeutic category, the active pharmaceutical ingredients market is categorized into cardiovascular diseases, biologics, الأورام- معاداة التشخيص، والأمراض المعدية، والتخدير، وغيرها. وفي عام 2022، كان الجزء المتعلق بالأورام نسبة 27 في المائة من حصة السوق، ومن المرجح أن يحرز تقدماً بنسبة 7.5 في المائة من الناتج المحلي الإجمالي من عام 2023 إلى عام 2032. The increased occurrence of cancer and advancements in medical diagnostics, therapies, and medications created with cutting-edge active pharmaceutical ingredients are fueling the use of APIs for oncology. كما أن أوجه التقدم في الفضاء تؤثر في اتجاهات القطاعات.
With respect to synthesis, the active pharmaceutical ingredients market is divided into chemical-based API, biological API, and highly potent API (HPAPI). The HPAPI segment is poised to depict 5.5% CAGR between 2023 and 2032. The high tolerability of HPAPI make them highly preferrable for oral formulations and increasing the life expectancy of cancer patients. البعض كما تقوم المنظمات البحرية الدولية باستثمارات مستمرة في القدرة الإنتاجية الواسعة النطاق في بلدان من بينها الهند بسبب استمرار الاتجاه نحو تطبيقات فعالة جدا في مجال المخدرات.
واستناداً إلى التعاقد الخارجي، تصنف سوق المكونات الصيدلانية العاملة في إطار آلية التنمية النظيفة والمنظمة البحرية الدولية. The CMO (contract manufacturing organization) segment is slated to garner more than USD 263.5 billion revenue by 2032. ويؤدي تزايد مشاركة السلطات الدولية في الاستعانة بمصادر خارجية في عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية إلى تسريع نمو القطاع. وفي تشرين الأول/أكتوبر 2022، أبرمت رابطة مرافق الاستعانة بمصادر خارجية اتفاقاً للتسوية مع وكالة التنمية الحرجية التابعة للولايات المتحدة للتعجيل باستعراض العقود التي طال انتظارها من أجل الاستعانة بمصادر خارجية من أجل إنتاج السوائب.
ومن وجهة نظر المخدِّرات، فإنَّ سوق تطبيق المعايير المحاسبية الدولية للقطاع العام تُدمج في الوصفات الطبية وشركة OTC. ومن المتوقع أن يتسع نطاق الجزء المتعلق بالوصفات الطبية بما يزيد على 7 في المائة من المواد الكيميائية من عام 2023 إلى عام 2032. ويُعزى ذلك إلى تزايد الطلب على الصحة عن بعد ومنابر " API " و " E-prescription " للأمراض المزمنة مثل الأورام والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية وغيرها التي تتطلب وصفة طبية لتعاطي المخدرات. ومن شأن إطلاق منابر جديدة أن يدعم التوسع في الأسواق.
In terms of application, the active pharmaceutical ingredients market is segregated into humans and veterinary. The API industry size from human segment is expected to cross USD 381 billion by 2032. The rising number of pharmaceutical RD initiatives is primed to drive the production of APIs for humans. ففي تشرين الأول/أكتوبر 2021، على سبيل المثال، كشفت شركة كورتكس للابتكار، وهي لاعبة رئيسية، عن مركزها الجديد للشركة من أجل تحسين حافظة الأدوية في الولايات المتحدة، علاوة على ذلك، فإن تطوير روايات تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة يعود بالفائدة أيضا على شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية القائمة على البحوث.
ومن المتوقع أن تصل سوق المكونات الصيدلانية النشطة في أوروبا إلى ما يزيد على 119.5 بليون دولار بحلول عام 2032. ويساهم الاتجاه المتنامي في العلاجات الجديدة ذات التكنولوجيا العالية، وتطوير نظم جديدة للتوصيل والإبداعي، وتطور الأدوية الشخصية، في تسارع تغلغل شركات صناعة المبيدات في المنطقة. For instance, in January 2021, Sanofi, an active pharmaceutical ingredients manufacturer, unveiled EuroAPI, a European standalone API company, to support the rising regional market demand.
سوق المكونات الصيدلانية النشطة
وبعض المشاركين الرئيسيين في سوق المكونات الصيدلانية النشطة.
These firms are focusing on strategic collaborations and RD programs to remain ahead in the competitive landscape. For instance, in July 2022, Merck & Co. Inc., an American pharmaceutical company, announced a collaboration deal with Orion, to develop and commercialize ODM-208 active pharmaceutical ingredient and other drugs targeting cytochrome P450 11A1 (CYP11A1) globally. وساعد هذا التحالف الاستراتيجي الشركة في توسيع حافظة منتجاتها ووجودها العالمي.
أثر وباء COVID-19
The COVID-19 epidemic has had a negative impact on the API industry due to labor shortages, supply chain disruptions, and a lack of raw materials and packaging sources. غير أن التشديد القوي من جانب الحكومات من جميع أنحاء العالم على إنتاج المخدرات على الصعيد المحلي والحد من الاعتماد على تطبيقات الاستخدام المصدّرة قد أدى إلى زيادة الطلب على طائفة متنوعة من المستحضرات الصيدلانية في سيناريو ما بعد العرض.
فعلى سبيل المثال، في أيلول/سبتمبر 2022، أصدرت إدارة بريدن أمرا تنفيذيا بإدخال مبادرة وطنية للتكنولوجيا الأحيائية والتصنيع البيولوجي. Under this initiative, the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) will invest approximately USD 40 million to improve the significance of the biomanufacturing of APIs and other biochemicals.
يتضمن تقرير البحوث الجارية في أسواق المكونات الصيدلانية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات " متوقعة من حيث الإيرادات بدولارات الولايات المتحدة من 2018 إلى 2032بالنسبة للجزأين التاليين:
حسب الفئة العلاجية
بواسطة التليفزيون
عن طريق التعاقد
بالطلب
عن طريق المخدرات
وترد المعلومات المذكورة أعلاه في المناطق والبلدان التالية:
منهجية البحث ومصادر البيانات وعملية التحقق
يستند هذا التقرير إلى عملية بحث منظمة مبنية على محادثات مباشرة مع الصناعة والنمذجة الخاصة والتحقق المتبادل الدقيق وليس مجرد بحث مكتبي.
عملية البحث المكونة من 6 خطوات
1. تصميم البحث وإشراف المحللين
في GMI، تم بناء منهجية البحث لدينا على أساس الخبرة البشرية والتحقق الصارم والشفافية الكاملة. يتم تطوير كل رؤية وتحليل الاتجاهات والتوقعات في تقاريرنا بواسطة محللين ذوي خبرة يفهمون دقائق سوقك.
يدمج نهجنا بحثاً أولياً مكثفاً من خلال التواصل المباشر مع المشاركين والخبراء في الصناعة، مكملاً ببحث ثانوي شامل من مصادر عالمية موثقة. نطبق تحليل التأثير الكمي لتقديم توقعات موثوقة، مع الحفاظ على إمكانية التتبع الكاملة من مصادر البيانات الأصلية إلى الرؤى النهائية.
2. البحث الأولي
يشكل البحث الأولي العمود الفقري لمنهجيتنا، حيث يساهم بنسبة 80% تقريباً في الرؤى الإجمالية. يتضمن التواصل المباشر مع المشاركين في الصناعة لضمان الدقة والعمق في التحليل. يغطي برنامج المقابلات المنظم لدينا الأسواق الإقليمية والعالمية، مع مدخلات من كبار المسؤولين التنفيذيين والمديرين وخبراء الموضوع. توفر هذه التفاعلات وجهات نظر استراتيجية وتشغيلية وتقنية، مما يتيح رؤى شاملة وتوقعات سوقية موثوقة.
3. استخراج البيانات وتحليل السوق
يعد استخراج البيانات جزءاً أساسياً من عملية البحث لدينا، حيث يساهم بنسبة 20% تقريباً في المنهجية الإجمالية. يتضمن تحليل هيكل السوق وتحديد اتجاهات الصناعة وتقييم العوامل الاقتصادية الكلية من خلال تحليل حصة الإيرادات للاعبين الرئيسيين. يتم جمع البيانات ذات الصلة من مصادر مدفوعة وغير مدفوعة لبناء قاعدة بيانات موثوقة. ثم يتم دمج هذه المعلومات لدعم البحث الأولي وتحديد حجم السوق، مع التحقق من أصحاب المصلحة الرئيسيين مثل الموزعين والمصنعين والجمعيات.
4. تحديد حجم السوق
يُبنى تحديد حجم السوق لدينا على نهج تصاعدي، بدءاً من بيانات إيرادات الشركات المجمّعة مباشرةً من خلال المقابلات الأولية، إلى جانب أرقام حجم الإنتاج من الشركات المصنّعة وإحصاءات التثبيت أو النشر. ثم يتم تجميع هذه المدخلات عبر الأسواق الإقليمية للوصول إلى تقدير عالمي مستند إلى النشاط الفعلي للصناعة.
5. نموذج التنبؤ والافتراضات الرئيسية
يتضمن كل توقع توثيقاً صريحاً لما يلي:
✓ محركات النمو الرئيسية وتأثيرها المفترض
✓ عوامل التحجيم وسيناريوهات التخفيف
✓ الافتراضات التنظيمية ومخاطر التغيير في السياسات
✓ معامل منحنى انتشار التكنولوجيا
✓ الافتراضات الاقتصادية الكلية (نمو الناتج المحلي الإجمالي، التضخم، العملة)
✓ ديناميكيات التنافس وتوقعات دخول/خروج السوق
6. التحقق وضمان الجودة
تتضمن المراحل النهائية التحقق البشري، حيث يقوم خبراء المجال بمراجعة البيانات المصفّاة يدوياً لاكتشاف الدقائق والأخطاء السياقية التي قد تفوت الأنظمة الآلية. يضيف هذا التدقيق الخبير طبقةً حرجةً من ضمان الجودة، مما يضمن توافق البيانات مع أهداف البحث والمعايير الخاصة بالمجال.
تضمن عملية التحقق ذات الثلاث طبقات لدينا أقصى درجات الموثوقية في البيانات:
✓ التحقق الإحصائي
✓ تحقق الخبراء
✓ فحص واقع السوق
الثقة والمصداقية
مصادر البيانات الموثّقة
المطبوعات التجارية
مجلات قطاع الأمن والدفاع والصحافة التجارية
قواعد بيانات الصناعة
قواعد بيانات السوق الخاصة والخارجية
الوثائق التنظيمية
سجلات المشتريات الحكومية ووثائق السياسات
البحث الأكاديمي
دراسات جامعية وتقارير مؤسسات متخصصة
تقارير الشركات
التقارير السنوية وعروض المستثمرين والإيداعات
مقابلات الخبراء
كبار المديرين التنفيذيين ومسؤولي المشتريات والمتخصصين التقنيين
أرشيف GMI
أكثر من 13,000 دراسة منشورة عبر أكثر من 30 قطاعاً صناعياً
بيانات التجارة
حجم الاستيراد/التصدير ورموز النظام المنسق وسجلات الجمارك
المعايير المدروسة والمُقَيَّمة
كل نقطة بيانات في هذا التقرير مُتحقّق منها عبر مقابلات أولية ونمذجة تصاعدية حقيقية وفحوص تقاطعي صارمة. اقرأ عن منهجية بحثنا →